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掲載日:2020年6月4日

配置販売業の許可の申請(新規)

  • 業として、一般用医薬品を配置により販売し、又は授与する場合、医薬品医療機器等法に基づき都道府県ごとに許可が必要です。(法第24条第1項)
  • 申請前に薬務課販売指導担当に必ず御相談ください。  
1 必要書類一覧(新規)
必要書類

(規則第148条)

様式

(1)配置販売業許可申請書(様式第83)

様式(ワード:30KB)

様式(PDF:94KB)

記入例(ワード:52KB)

(2)薬剤師又は登録販売者の一覧表

様式(ワード:59KB)
様式(PDF:75KB)

【法人の場合】

(3)登記事項証明書

 

【法人の場合】

(4)組織図又は業務分掌表(業務を行う役員を画定した場合)

(4)記入例(ワード:44KB)

(5-1)申請者(法人の場合、業務を行う役員)に係る医師の診断書

(5-2)疎明する書類(法人の場合、業務を行う役員は、(5-1)診断書に代えて疎明する書類を提出することができます。)

 

(5-1)様式(PDF:71KB)

(5-2)様式(ワード:42KB)

(5-2)様式(PDF:47KB)

(6)申請者と区域管理者との雇用・使用関係を証する書類(区域管理者が申請者でない場合に必要です。)

様式(ワード:26KB)
様式(PDF:79KB)

【区域管理者が登録販売者であって、平成27年度以降の登録販売者試験合格者の場合】

(7-1)実務又は業務従事証明書

(7-2)勤務簿の写し又は勤務状況報告書(参考様式)

※一般従事者として実務に従事した経験の証明には「実務従事証明書」、登録販売者として業務に従事した経験の証明には「業務従事証明書」を使用してください。

実務従事証明書

様式(ワード:39KB)

様式(PDF:88KB)

業務従事証明書

様式(ワード:41KB)

様式(PDF:91KB)

勤務状況報告書

参考様式(エクセル:31KB)

(8)申請者と区域管理者以外の薬剤師・登録販売者の雇用・使用関係を証する書類(区域管理者以外の者が従事する場合に必要です。)

様式(ワード:26KB)
様式(PDF:79KB)

(9)従事する薬剤師及び登録販売者の薬剤師免許証及び販売従事登録証※(本証)
※販売従事登録が済んでいない方は、許可申請後、登録申請してください。

-

【区域管理者が再教育研修命令を受けた薬剤師である場合】

(10)薬剤師法第8条の2第3項の再教育研修修了登録証(本証を持参)

-

(11)配置販売業の業務を行う体制が厚生労働省の定める基準に適合することの確認書類(体制確認シート)

様式(ワード:41KB)
様式(PDF:98KB)

(12)埼玉県で既存配置販売業の許可を取得している場合の確認書類(申出書)

様式(ワード:31KB)

(13)配置販売業務に係る適正な管理を確保するための指針

-

(14)配置販売業務に関する手順書

-

2 申請手数料

新規 35,700円(現金)

3 申請・相談先 

埼玉県保健医療部薬務課販売指導担当

(埼玉県さいたま市浦和区高砂3-15-1(本庁舎4階))

申請上の注意

  • 申請前に必ず御相談ください。特に上表中(12)及び(13)については、作成したものを事前に提示してください。
  • 申請の受付時間は、午前9時から午後4時まで(土曜日、日曜日、祝日及び年末年始を除く。)で、予約が必要です。
  • 申請書類の余白に捨印をできる限り押すよう御協力をお願いします。
  • 原則、郵送では申請を受け付けておりません。

郵送による許可証の交付について

郵送による許可証の交付を希望する場合は、角2型(A4判が入る大きさ)の封筒に送付先を記載し、返信用切手(普通郵便料金+簡易書留料金分)を貼付の上、申請の際に提出してください。

最低料金:440円(120円(50g以内の定型外郵便物料金)+320円(簡易書留料金))

その他必要な手続き

  • 配置販売に従事する者は、住所地の都道府県で新配置販売業の配置従事者身分証明書の交付を受け、携帯する必要があります。
  • 埼玉県において従事する配置員は、配置従事届の提出が必要です。

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お問い合わせ

保健医療部 薬務課  

郵便番号330-9301 埼玉県さいたま市浦和区高砂三丁目15番1号 本庁舎4階

ファックス:048-830-4806

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