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ページ番号:32274
掲載日:2022年10月20日
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医薬品医療機器等法施行規則で定められた事項を変更したとき(又は変更しようとするとき)は、医薬品医療機器等法に基づき変更後30日以内に(又はあらかじめ)施設の所在地を管轄する保健所に届出が必要です。(法第10条ほか)
【必要書類(規則第16条ほか)】
(1) 変更届書(様式第6)様式(ワード:21KB) | 様式(PDF:10KB)
(2) 添付書類 下表の業種ごとに、変更事項に応じた書類を添付すること
【届出・相談先】
施設の所在地を管轄する保健所
○:変更後30日以内に届出が必要なもの、●:あらかじめに届出が必要なもの
変更事項 |
薬局 |
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店舗販売業 |
卸売販売業 |
旧薬種商販売業 |
特例販売業 |
添付書類(一般的なもの) 資格証書は本証を確認後返却します。 |
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(ア-1)開設者・営業者の氏名又は住所 (※許可を受けた者とは異なる者が営業する場合(法人切替等)、新規許可を受ける必要があります。) |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
【個人の場合】
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【法人の場合】
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(ア-2)法人の薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名
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○ |
○ |
○ |
- |
- |
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【新たに薬事に関する業務に責任を有する役員になった者がいる場合】
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(ア-3)法人の業務を行う役員の氏名(※旧薬種商販売業及び特例販売業は、原則、必要な知識経験を有する役員を変更できません。(廃止となります。)) | - | - | - | 〇 | - |
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【新たに役員になった者がいる場合】
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(イ)管理者の氏名、住所又は週当たり勤務時間数 (※旧薬種商販売業及び特例販売業は、原則、必要な知識経験を有する役員を変更できません。(廃止となります。)) 【★店舗の管理者が登録販売者の場合】 実務又は業務経験を証明する書類を添付してください。 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
【管理者を新たに雇用した場合】
【★店舗の管理者が登録販売者の場合】 過去5年間のうち、薬局等における従事期間が通算して2年以上の場合
過去5年間のうち、薬局等における従事期間が通算して2年に満たないが、従事期間が通算して2年以上かつ店舗管理者等として従事した経験がある場合
実務従事確認書
【指定卸売医療用ガス・指定卸売歯科用医薬品】従事証明書 様式(ワード:33KB)・様式(PDF:79KB) ・記入例(ワード:181KB) |
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(ウ)管理者以外の薬剤師・登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数 |
○ |
○ |
- |
- |
- |
【新たに雇用した者がいる場合】
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(エ)薬局・店舗・営業所の名称 |
● |
● |
○ |
○ |
○ |
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(オ)薬局・店舗・営業所の構造設備の主要部分 |
○ |
○ |
○ |
○ |
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(カ)当該施設で併せ行う医薬品の販売業その他の業務の種類 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
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(キ)放射性医薬品を取り扱うときはその放射性医薬品の種類・その取扱いに必要な設備の概要 |
○ |
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○ |
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- |
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(ク)通常の営業日及び営業時間
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○ |
○ |
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(ケ)薬剤師不在時間の有無 | ● | - | - | - | - | |
(コ)販売・授与する医薬品の区分 |
○ |
○ |
- |
○ |
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(サ)相談時・緊急時の連絡先 |
● |
● |
○ |
● |
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(シ)健康サポート薬局である旨の表示の有無 |
● | - | - | - | - |
※健康サポート薬局である旨の表示を「無」にする場合は添付不要 |
(ス)特定販売の実施の有無 |
● |
● |
- |
● |
- |
※特定販売の実施を「無」にする場合は添付不要 |
(セ)特定販売を行う際に使用する通信手段(※) |
● |
● |
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● |
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(ソ)特定販売を行う医薬品の区分(※) |
● |
● |
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● |
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(タ)特定販売を行う時間(※) |
● |
● |
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● |
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(チ)営業時間のうち特定販売のみを行う時間(※) |
● |
● |
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● |
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(ツ)特定販売の広告に正式名称と異なる名称を表示する場合はその名称(※) |
● |
● |
- |
● |
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(テ)主たるホームページアドレス(※) |
● |
● |
- |
● |
- |
名称 |
電話番号 |
ファックス |
所在地 |
担当区域 |
---|---|---|---|---|
048-262-6111 |
048-261-0711 |
〒333-0842 川口市前川1-11-1 |
蕨市、戸田市 ※平成30年4月から川口市で営業されている方は、届出先が川口市保健所に変更になりました。 |
|
048-461-0468 |
048-461-0133 |
〒351-0016 朝霞市青葉台1-10-5 |
朝霞市、志木市、和光市、新座市、富士見市、ふじみ野市、三芳町 |
|
048-737-2133 |
048-736-4562 |
〒344-0038 春日部市大沼1-76 |
春日部市、松伏町 |
|
048-925-1551 |
048-925-1554 |
〒340-0035 草加市西町425-2 |
草加市、八潮市、三郷市、吉川市 |
|
048-541-0249 |
048-541-5020 |
〒365-0039 鴻巣市東4-5-10 |
鴻巣市、上尾市、桶川市、北本市、伊奈町 |
|
0493-22-0280 |
0493-22-4251 |
〒355-0037 東松山市若松町2-6-45 |
東松山市、滑川町、嵐山町、小川町、川島町、吉見町、ときがわ町、東秩父村 |
|
049-283-7815 |
049-284-2268 |
〒350-0212 坂戸市石井2327-1 |
坂戸市、鶴ヶ島市、毛呂山町、越生町、鳩山町 |
|
04-2941-6535 |
04-2954-6615 |
〒350-1324 狭山市稲荷山2-16-1 |
所沢市、飯能市、狭山市、入間市、日高市 |
|
0480-61-1216 |
0480-62-2936 |
〒347-0031 加須市南町515 |
行田市、加須市、羽生市 |
|
0480-42-1101 |
0480-43-5158 |
〒340-0115 幸手市中1-16-4 |
久喜市、蓮田市、幸手市、白岡市、宮代町、杉戸町 |
|
048-523-2811 |
048-523-4486 |
〒360-0031 熊谷市末広3-9-1 |
熊谷市、深谷市、寄居町 |
|
0495-22-6481 |
0495-22-6484 |
〒367-0047 本庄市前原1-8-12 |
本庄市、美里町、神川町、上里町 |
|
0494-22-3824 |
0494-22-2798 |
〒368-0025 秩父市桜木町8-18 |
秩父市、横瀬町、皆野町、長瀞町、小鹿野町 |
|
保健所設置市 |
|
|
|
|
048-840-2235 |
048-840-2228 |
〒338-0013 さいたま市中央区鈴谷7-5-12 |
さいたま市 |
|
049-227-5101 |
049-224-2261 |
〒350-1104 川越市小ヶ谷817-1 |
川越市 |
|
川口市保健所 | 048-266-5557 | 048-423-8852 |
〒333-0842 川口市前川1-11-1 |
川口市 |
越谷市保健所 | 048-973-7532 | 048-973-7536 | 〒343-0023 越谷市東越谷10-31 | 越谷市 |
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