検索結果

策の有無と内容（暗号化方式等）、Wi-Fiの危険性と安全な使い方（偽アクセスポイントの注意喚起等）を周知 4-2.青少年有害情報のフィルタリング・フィルタリングを提供・販売するサイトの紹介等 4-3.法令に準拠した個人情報保護・通信の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/020604-3.pdf種別：pdf サイズ：629.821KB

89条第９号関係清浄度管理区域は、製造する特定細胞加工物の製造工程によって決定されるものであること。 ハの「有害な廃水」としては、例えば、不活性化前の病原体（BSL2以上）等を含む廃液その他人体や環境への影響がある廃水が挙げら

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/020626toriatsukai-2.pdf種別：pdf サイズ：573.214KB

89条第９号関係清浄度管理区域は、製造する特定細胞加工物の製造工程によって決定されるものであること。 ハの「有害な廃水」としては、例えば、不活性化前の病原体（BSL2以上）等を含む廃液その他人体や環境への影響がある廃水が挙げら

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/020917-3.pdf種別：pdf サイズ：644.554KB

例や因果関係が不明の事例は報告対象となるか？ Ａ１：【市販後】【治験】 ICH等において、報告対象となる副作用（Adverse Drug Reaction）とは、「有害事象のうち当該医薬品との因果関係が否定できないものをいう」とされており、我が国においても現在、事実上その範

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021209-1.pdf種別：pdf サイズ：698.475KB

等をPMDAへ報告すること。 (問13) 別紙様式２に示すデータは、対照群をおいた調査・試験等においては、副作用ではなく有害事象として集計することが適切な場合もあるため、調査・試験ごとに提示するデータの内容について注釈を付し、適切

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021209-2.pdf種別：pdf サイズ：41.295KB

省令第９条の25第４号イに掲げる「特定臨床研究に係る安全管理を行う者」は、当該病院における特定臨床研究に伴う有害事象の発生への適切な対応に関する業務等を行う者であり、次に掲げる基準を満たす必要があること。 (ア)医師、歯

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021225iryoho4.pdf種別：pdf サイズ：557.337KB

たことを知った際に、安全性の確保等を図るための必要な措置をとることとされているか。 また、がん等の遅発性の有害事象発生を観察するためのフォローアップ計画が策定されているか。 ☐ 省令第16条（試料の保管） 該当なし該当なしな

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021225saisei2.pdf種別：pdf サイズ：2462.454KB

期間内に起こった再生医療等を受けた者の疾病等（健康上の好ましくない変化(臨床検査値異常を含む）、全ての重篤な有害事象、死亡）について記入すること。 （８）⑨の「主要評価項目及び副次評価項目のデータ及び解析結果」は、各群又は比較グ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030128saisei-2.pdf種別：pdf サイズ：719.802KB

切であり、かつ、清潔である常時居住する場所及び不潔な場所との区別明確に区別されている有毒ガスを取扱わない有害な廃水による汚染を防止するために適切な構造のものである排水口の設置設置していない流しの設置設置し

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030128saisei-3.pdf種別：pdf サイズ：178.651KB

こと。 例えば、地図上に住所を関連付けること等をいう。 8 用語説明マルウェアmalicious softwareの短縮された語。 不正かつ有害な動作を行う、悪意を持ったソフトウェアのこと。 無害化無害化とは、攻撃者からの悪意のあるファイルの送付やファイル・

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030129-6.pdf種別：pdf サイズ：588.217KB