医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品に係る手数料について

埼玉県収入証紙の販売が、令和5年12月末日をもって終了しました。

また、すでに購入済みの埼玉県収入証紙についても令和6年4月1日から使用できなくなりましたので、ご注意ください。

また、令和6年4月以降手数料は、原則(※)窓口によるキャッシュレス決済か埼玉県電子申請・届出サービスによる支払いのみとなります。

※許可証の書換え交付及び再交付については、引き続き現金による支払いとなります。

令和5年10月2日よりキャッシュレス決済（クレジットカード、電子マネー、コード決済）を開始しました。
詳細については下記をご確認ください。
令和6年1月以降は原則キャッシュレス決済になります！-埼玉県 (https://www.pref.saitama.lg.jp/a1201/shoushi/kyassyuresu.html)

埼玉県収入証紙での納入の場合は申請書に貼付せずに持参してください。

 

製造販売業に関する手数料

製造販売業の新規許可申請手数料（単位：円）

申請区分	手数料
第1種医療機器製造販売業許可	152,600
第2種医療機器製造販売業許可	135,300
第3種医療機器製造販売業許可	96,400
体外診断用医薬品製造販売業許可	135,300
再生医療等製品製造販売業許可	152,600

  

製造販売業の許可更新申請手数料（単位：円）

申請区分	手数料
第1種医療機器製造販売業許可更新	118,000
第2種医療機器製造販売業許可更新	100,700
第3種医療機器製造販売業許可更新	74,800
体外診断用医薬品製造販売業許可更新	100,700
再生医療等製品製造販売業許可更新	118,000

 

製造販売業の許可証の書換え交付・再交付手数料（単位：円）

申請区分	手数料
許可証書換え交付	2,600（現金）
許可証再交付	3,700（現金）

製造業及び修理業に関する手数料

製造業の新規登録申請及び修理業の新規許可申請手数料（単位：円）

申請区分	手数料
医療機器製造業登録	38,300
体外診断用医薬品製造業登録	38,300
医療機器修理業許可	79,100

 

製造業の登録更新申請及び修理業の許可更新申請手数料（単位：円）

申請区分	手数料
医療機器製造業登録更新	28,100
体外診断用医薬品製造業登録更新	28,100
医療機器修理業許可更新	53,200

 

修理区分追加（変更）申請手数料（単位：円）

申請区分	手数料
医療機器修理区分追加（変更）	23,000

 

製造業及び修理業の許可証・登録証の書換え交付・再交付手数料（単位：円）

申請区分	手数料
許可証・登録証書換え交付	2,600（現金）
許可証・登録証再交付	3,700（現金）