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年月日
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件名
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文書番号
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| 令和7年4月18日 |
「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について（PDF：200KB）
試験問題の作成に関する手引き （令和4年3月作成、令和7年4月一部改訂）（PDF：3,411KB）
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医薬総発0418第1号 |
| 令和7年3月28日 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第32回報告書」の周知について（PDF：446KB）
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医薬総発0328第1号
医薬安発0328第7号
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| 令和7年3月27日 |
「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：147KB） |
事務連絡 |
| 令和7年3月27日 |
チソツマブ べドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：712KB）
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医薬薬審発0327第3号
医薬安発0327第1号
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| 令和7年3月27日 |
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について（PDF：2,369KB）
「別添1,2」（PDF：6,227KB）
「別添3,4」（PDF：4,226KB）
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医薬薬審発0327第2号 |
| 令和7年3月27日 |
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾患）について（PDF：2,144KB）
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医薬薬審発0327第1号 |
| 令和7年3月26日 |
N-ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：699KB）
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事務連絡 |
| 令和7年3月21日 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：94KB） |
事務連絡 |
| 令和7年3月18日 |
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について（PDF：129KB）
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事務連絡 |
| 令和7年3月18日 |
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について（PDF：743KB）
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医薬薬審発0318第1号 |
| 令和7年3月10日 |
「災害薬事コーディネーター活動要領」について（PDF：121KB）
災害薬事コーディネーター活動要領（PDF：3,174KB）
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医薬総発0310第2号 |
| 令和7年3月10日 |
「薬剤師のための災害対策マニュアル」の改訂について（PDF：336KB） |
事務連絡 |
| 令和7年3月6日 |
コスメゲン静注用0.5mg（ノーベルファーマ株式会社）の 適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：128KB） |
事務連絡 |
| 令和7年2月26日 |
セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について（PDF：143KB）
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事務連絡 |
| 令和7年2月25日 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：98KB） |
事務連絡 |
| 令和7年2月20日 |
「薬局における疾患別対応マニュアル ～患者支援の更なる充実に向けて～」及び「薬剤使用期間中の患者フォローアップ ～適正な薬物治療共同管理計画に向けたフォローを実施するために～」の公表について（PDF：115KB）
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医薬総発0220第1号 |
| 令和7年2月20日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について（PDF：1,187KB）
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医薬薬審発0220第2号 |
| 令和7年2月20日 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胞巣状軟部肉腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について（PDF：1,909KB）
別添（PDF：2,625KB）、参考1（PDF：6,399KB）、参考2（PDF：2,017KB）、参考3（PDF：2,087KB）、参考4（PDF：2,357KB）
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医薬薬審発0220第1号 |
| 令和7年2月17日 |
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（周知依頼）（PDF：98KB）
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医薬薬審発0217第2号
医薬安発00217第3号
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| 令和7年1月9日 |
抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：459KB） |
事務連絡 |
| 令和7年1月8日 |
オセルタミビルリン酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：81KB） |
事務連絡 |
| 令和6年12月27日 |
フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：95KB） |
事務連絡 |
| 令和6年12月26日 |
リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼）（PDF：69KB） |
事務連絡 |
| 令和6年12月24日 |
医療機関等における年末年始の情報セキュリティに関する注意喚起（PDF：73KB） |
事務連絡 |
| 令和6年12月20日 |
今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（ 協力依頼）（PDF：103KB） |
事務連絡 |
| 令和6年12月17日 |
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及びラゲブリオカプセル200mg）の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について）（PDF：977KB） |
事務連絡 |
| 令和6年12月10日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：70KB） |
医薬監麻発1210 第1号 |
| 令和6年12月9日 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：4,529KB）
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医薬安発1209第1号 |
| 令和6年12月4日 |
ソル・コーテフ注射用100㎎(ファイザー株式会社)及び水溶性ハイドロコートン注射液100mg（日医工株式会社）の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：332KB） |
事務連絡 |
| 令和6年11月29日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：71KB） |
医薬監麻発1129第1号 |
| 令和6年11月29日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：73KB） |
医薬安発1129第1号 |
| 令和6年11月29日 |
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」の一部改正について（PDF：298KB）
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医薬薬審発1129第3号
こ成母第705号
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| 令和6年11月26日 |
今冬の新型コロナの感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確保等について（PDF：3,418KB） |
事務連絡 |
| 令和6年11月22日 |
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について
（PDF：2,946KB） |
医薬薬審発1122第2号 |
| 令和6年11月22日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（PDF：1,171KB） |
医薬薬審発1122第1号 |
| 令和6年11月21日 |
ロピバカイン塩酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：70KB） |
事務連絡 |
| 令和6年11月19日 |
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（PDF：773KB） |
医薬薬審発1119第1号 |
| 令和6年10月8日 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：175KB）
（別添）かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について（PDF：859KB）
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医薬薬審発1008第1号
医薬安発1008第2号
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| 令和6年9月24日 |
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：684KB） |
医薬薬審発0924第2号 |
| 令和6年9月24日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について（PDF：443KB） |
医薬薬審発0924第1号 |
| 令和6年9月20日 |
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について（PDF：1,100KB） |
医薬発0920第1号 |
| 令和6年9月13日 |
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDF：636KB） |
医薬薬審発0913第1号 |
| 令和6年9月13日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：75KB） |
医薬監麻発0913第1号 |
| 令和6年9月13日 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：69KB）
別添2（PDF：243KB）
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医薬安発0913第1号 |
| 令和6年9月11日 |
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」、「大麻草の栽培の規制に関する法律第十三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について（PDF：3,374KB） |
医薬発0911第1号 |
| 令和6年9月9日 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（PDF：592KB） |
医薬安発0909第7号 |
| 令和6年9月5日 |
令和6年度血液製剤使用実態調査について（PDF：144KB）
(別添)令和6年度血液製剤使用実態調査依頼文書（PDF：546KB）
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事務連絡 |
| 令和6年9月3日 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：94KB） |
事務連絡 |
| 令和6年9月3日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：122KB）
（別添1）バナー原稿（PDF：869KB）
（別添2）出前講座の案内（PDF：159KB）
（別添3）eラーニング講座の案内（PDF：661KB）
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医薬副発0903第1号 |
| 令和6年8月30日 |
N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：121KB） |
事務連絡 |
| 令和6年8月30日 |
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：939KB） |
医薬安発0830第1号 |
| 令和6年8月28日 |
メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF：401KB）
※【令和6年9月13日事務連絡】一部訂正
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医薬薬審発0828第3号 |
| 令和6年8月28日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について（PDF：5,622KB） |
医薬薬審発0828第1号 |
| 令和6年8月27日 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：112KB）
（別添）かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について（PDF：895KB）
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医薬薬審発0827第2号
医薬安発0827第2号
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| 令和6年8月23日 |
在宅医療及び在宅緩和ケアの実態に関するアンケート調査について（依頼）（PDF：307KB） |
医第504-4号 |
| 令和6年8月20日 |
ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限
の取扱いについて （周知）（PDF：179KB）
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事務連絡 |
| 令和6年8月16日 |
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：753KB） |
医薬機審発0816第1号 |
| 令和6年8月9日 |
レベトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（PDF：119KB） |
事務連絡 |
| 令和6年8月1日 |
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて（PDF：100KB） |
事務連絡 |
| 令和6年7月31日 |
エクソソーム試薬に係る監視指導について（PDF：77KB） |
事務連絡 |
| 令和6年7月16日 |
船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について（PDF：6,702KB） |
医薬総発0716第1号 |
| 令和6年7月24日 |
今夏の新型コロナウイルス感染症の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について（PDF：2,804KB） |
事務連絡 |
| 令和6年7月23日 |
「アナペイン注2mg/mL,7.5mg/mL,10mg/mL（10 管）」（サンド株式会社）の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：803KB） |
事務連絡 |
| 令和6年7月22日 |
「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について（PDF：250KB）
別添1（PDF：7,058KB）
別添2（PDF：5,507KB）
別添3～8（PDF：1,767KB）
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医薬安発0722第1号 |
| 令和6年7月9日 |
メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて（PDF：293KB） |
事務連絡 |
| 令和6年6月24日 |
イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：359KB） |
医薬薬審発0624第4号 |
| 令和6年6月24日 |
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：326KB） |
感感発0624第1号
医薬薬審発0624第1号
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| 令和6年6月21日 |
「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」について（PDF：60KB）
別添1（PDF：106KB）
別添2（PDF：247KB）
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事務連絡 |
| 令和6年6月6日 |
電子処方箋保存サービスの利用について（PDF：634KB） |
医薬発0606第1号 |
| 令和6年6月3日 |
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（PDF：793KB） |
医薬薬審発0603第1号 |
| 令和6年5月31日 |
令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：2,816KB） |
医薬機審発0531第2号 |
| 令和6年5月31日 |
令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて（PDF：243KB） |
医薬機審発0531第1号
保医発0531第3号
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| 令和6年5月31日 |
経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：58KB） |
事務連絡 |
| 令和6年5月21日 |
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（PDF：606KB）
※【令和6年8月9日事務連絡】一部訂正
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医薬薬審発0521第2号
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| 令和6年5月21日 |
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（PDF：4,636KB） |
医薬薬審発0521第1号
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| 令和6年5月17日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて（PDF：7,370KB）
別添（PDF：7,685KB）
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医薬薬審発0517第5号
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| 令和6年5月16日 |
バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について（PDF：462KB） |
医薬薬審発0516第1号 |
| 令和6年5月14日 |
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）（PDF：317KB） |
医薬薬審発0514第1号
医薬安発0514第1号
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| 令和6年5月13日 |
令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」について（PDF：60KB）
別添1 令和6年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（PDF：990KB）
別添2 薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局 ・事業者向け～（PDF：1,509KB）
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医政参発0513第8号
医薬総発0513第1号
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| 令和6年5月9日 |
国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Q＆A）
について（PDF：187KB） |
事務連絡 |
| 令和6年5月9日 |
「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について（PDF：405KB） |
医薬発0509第2号 |
| 令和6年4月16日 |
レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：4,451KB） |
医薬薬審発0416第1号 |
| 令和6年4月15日 |
「薬事法の一部を改正する法律附則第 12 条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正 について（PDF：135KB） |
医薬総発0415第2号 |
| 令和6年4月10日 |
「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について （PDF：96KB）
試験問題の作成に関する手引き （令和4年3月作成、令和6年4月一部改訂） （PDF：2,714KB）
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医薬総発0410第3号 |
| 令和6年4月10日 |
「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について（PDF：3,384KB）
別紙（1、2、7、8、9）（エクセル：28KB）
別紙（3、4、5、6）（ワード：24KB）
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医薬総発0410第4号 |
| 令和6年4月9日 |
「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について（PDF：1,652KB）
別紙チェックシート（ワード：27KB）
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医薬総発0409第1号
医政総発0409第1号
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| 令和6年4月1日 |
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：3,954KB） |
医薬薬審発0401第3号 |
| 令和6年3月29日 |
N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：501KB） |
事務連絡 |
| 令和6年3月29日 |
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表に沿った対応に係る安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律に係る通知についての運用について（PDF：276KB）
（別添）安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の一部改正について（PDF：4,642KB）
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事務連絡 |
| 令和6年3月29日 |
血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の一部を改正する件について（通知）（PDF：558KB）
（参考：今回告示反映全文）血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（PDF：184KB）
（参考：告示）血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の一部を改正する件（PDF：1,584KB）
（参考：官報）血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の一部を改正する件（厚生労働省）（PDF：3,106KB）
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医薬発0329第6号 |
| 令和6年3月29日 |
「厚生労働省関係国家戦略特別区域法第二十六条に規定する政令等規制事業に係る 省令の特例に関する措置を定める命令の一部を改正する命令」の公布について（PDF：1,159KB） |
医薬発0329第35号 |
| 令和6年3月28日 |
セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における医師要件について（PDF：265KB） |
事務連絡 |
| 令和6年3月28日 |
医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）（PDF：144KB）
別紙様式1、2（エクセル：30KB）
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医政産情企発0328 第2号
感予発0328第2号
医薬血発0328第2号
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| 令和6年3月26日 |
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：6,154KB） |
医薬薬審発0326第3号 |
| 令和6年3月26日 |
クロバリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：608KB） |
医薬薬審発0326第2号 |
| 令和6年3月26日 |
エルラナタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：1,059KB） |
医薬薬審発0326第1号
医薬安発0326第1号
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| 令和6年3月26日 |
薬剤師臨床研修ガイドラインについて（PDF：218KB）
薬剤師臨床研修ガイドライン（PDF：2,648KB）
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事務連絡 |
| 令和6年3月26日 |
健康サポート薬局に係る研修実施要綱の一部改正について（PDF：397KB） |
医薬発0326第3号 |
| 令和6年3月26日 |
「新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について」の廃止について（PDF：77KB） |
事務連絡 |
| 令和6年3月25日 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第30回報告書」の周知について（PDF：390KB）
【参考】公益財団法人日本医療機能評価機構「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業」
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医薬総発0325第1号
医薬安発0325第7号
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| 令和6年3月25日 |
「地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行令の一部を改正する政令」の公布について（PDF：538KB） |
医薬発0325第1号 |
| 令和6年3月25日 |
新型コロナウイルスの感染拡大に伴う薬局及び医薬品販売業に係る特例的措置関係事務連絡の廃止について（PDF：113KB） |
事務連絡 |
| 令和6年3月25日 |
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策本部の廃止について（PDF：85KB） |
事務連絡 |
| 令和6年3月25日 |
新型コロナウイルス感染症の特例的な財政支援の終了等に伴う関係事務連絡の廃止について（周知）（PDF：49KB） |
事務連絡 |
| 令和6年3月13日 |
医薬品に係る物流2024 年問題等により生じうる課題と対応策について（PDF：1,687KB） |
医政産情企発0313第4 号
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| 令和6年3月5日 |
令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局に係る研修の取扱いについて（PDF：133KB） |
事務連絡 |
| 令和6年2月13日 |
ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて(周知)（PDF：457KB） |
事務連絡 |
| 令和6年2月13日 |
補聴器の適正な販売等の徹底について（PDF：188KB） |
医薬機審発0213第7号 |
| 令和6年1月26日 |
劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について（PDF：268KB） |
医薬薬審発0126第5号 |
| 令和6年1月26日 |
毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について（PDF：263KB） |
医薬薬審発0126第3号 |
| 令和6年1月18日 |
ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：676KB） |
医薬薬審発0118第1号 |
| 令和6年1月4日 |
令和6年能登半島地震における医療用麻薬の移動の取扱いについて（PDF：292KB） |
事務連絡 |
| 令和6年1月2日 |
令和6年能登半島地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の
確保等に関する法律等に係る取扱いについて（PDF：1,273KB）
（PDF：1,273KB）
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事務連絡 |
| 令和5年12月28日 |
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（PDF：731KB） |
医薬発1228 第1号
医政発1228 第2号
保発1228第2号
|
| 令和5年12月13日 |
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について（PDF：4,077KB） |
医薬発1213第1号 |
| 令和5年12月8日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：498KB） |
医薬安発1208第1号 |
| 令和5年12月8日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：554KB） |
医薬監麻発1208 第1号 |
| 令和5年11月17日 |
緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業の実施について（PDF：242KB） |
事務連絡 |
| 令和5年11月17日 |
「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について（PDF：571KB） |
事務連絡 |
| 令和5年11月9日 |
GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（その2）（PDF：496KB） |
事務連絡 |
| 令和5年11月8日 |
オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：330KB） |
事務連絡 |
| 令和5年11月2日 |
抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について（PDF：581KB）
（参考）今シーズンのインフルエンザ総合対策の推進について（令和5年10月13日付け感感発1013第2号）（PDF：593KB）
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医政産情企発1102第1号
感感発1102第1号
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| 令和5年11月2日 |
薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類について（PDF：378KB）
【厚生労働省HP】薬局開設又は医薬品販売業の許可等の申請時の添付書類について
|
事務連絡 |
| 令和5年10月31日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：543KB） |
医薬監麻発1031第2号 |
| 令和5年10月31日 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：4,882KB） |
医薬安発1031第1号 |
| 令和5年10月20日 |
人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について（PDF：250KB） |
事務連絡 |
| 令和5年10月13日 |
「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」等について（PDF：504KB）
別添1 薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（PDF：231KB）
別添2 薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～（PDF：437KB）
別添3 薬局におけるサイバーセキュリティ確保に係る立入検査の手引き～立入検査担当者向け～（PDF：84KB）
別添4 注意喚起リーフレット（PDF：2,312KB）
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医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号 |
| 令和5年9月29日 |
医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について（対象医薬品・相談方法の追加）（PDF：398KB） |
事務連絡 |
| 令和5年9月29日 |
鎮咳薬（咳止め）・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：364KB） |
事務連絡 |
| 令和5年9月15日 |
経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：324KB） |
事務連絡 |
| 令和5年9月15日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：542KB） |
医薬監麻発0915第1号 |
| 令和5年9月15日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：489KB） |
医薬安発0915第1号 |
| 令和5年8月25日 |
国家戦略特別区域法及び構造改革特別区域法の一部を改正する法律等の施行等について（オンライン服薬指導関係）（PDF：584KB） |
薬生発第0825第1号 |
| 令和5年8月23日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害 救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：248KB） |
薬生副発0823第1号 |
| 令和5年8月23日 |
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（PDF：354KB）
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薬生安発0823第1号 |
| 令和5年7月28日 |
GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：302KB） |
事務連絡 |
| 令和5年7月7日 |
フォーミュラリの運用について（PDF：1,546KB） |
保医発0707第7号、保連発0707第1号、医政産情企発0707第1号、薬生安発0707第1号 |
| 令和5年6月30日 |
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3％「サワイ」の使用期限の取扱いについて（PDF：969KB） |
事務連絡 |
| 令和5年6月30日 |
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について（PDF：1,168KB） |
薬生機審発0630第5号 |
| 令和5年6月30日 |
「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について（PDF：109KB） |
薬生薬審発0630 第1号
薬生監麻発0630 第7号
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| 令和5年6月30日 |
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について（PDF：70KB） |
事務連絡 |
| 令和5年5月19日 |
日本製薬団体連合会による「医薬品供給状況にかかる調査」の結果の公表について（PDF：1,079KB） |
事務連絡 |
| 令和5年4月28日 |
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：686KB）
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薬生薬審発0428第5号
こ成母
第54号
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| 令和5年4月19日 |
人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて（PDF：385KB） |
事務連絡 |
| 令和5年4月13日 |
「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について（PDF：319KB）
・【厚生労働省ホームページ】試験問題の作成に関する手引き
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薬生総発
0413第1号 |
| 令和5年3月31日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：539KB） |
薬生監麻発0331第1号 |
| 令和5年3月31日 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：6,523KB） |
薬生安発0331第1号 |
| 令和5年3月31日 |
登録販売者制度の取扱い等について（PDF：8,174KB） |
薬生発0331第16号 |
| 令和5年3月31日 |
登録販売者に対する研修の実施要領について（PDF：2,443KB） |
薬生総発0331第6号 |
| 令和5年3月31日 |
電子版お薬手帳ガイドラインについて（PDF：1,747KB） |
薬生総発
0331第1号
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| 令和5年3月31日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：6,448KB） |
薬生発0331第14号 |
| 令和5年3月27日 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：282KB） |
事務連絡 |
令和5年
3月22日 |
一般用医薬品の濫用防止に関するポスターについて（PDF：465KB）
（別添）ポスター（JPG：491KB）
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事務連絡 |
| 令和5年3月16日 |
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて （PDF：2,397KB） |
薬生総務発0316第1号
医政総発0316第2号
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令和5年3月1日
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オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて（PDF：623KB） |
事務連絡 |
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令和5年2月28日
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ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について（PDF：648KB） |
薬生薬審発0228第12号 |
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令和5年2月28日
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人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について（PDF：325KB） |
薬生安発0228第5号
薬生血発0228第4号
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| 令和5年2月17日 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：203KB） |
事務連絡 |
| 令和5年2月8日 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について（PDF：646KB） |
薬生発0208第1号 |
| 令和5年1月26日 |
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（PDF：6,537KB） |
薬生発0126第2号
医政発0126第1号
保発0126第2号
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| 令和5年1月26日 |
電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について（PDF：292KB） |
薬生発0126第3号 |
| 令和5年1月26日 |
HPKIのリモート署名における電子署名について（PDF：637KB） |
事務連絡 |
| 令和5年1月26日 |
インフルエンザ抗原検査キットの発注等について（協力依頼）（PDF：465KB） |
事務連絡 |
| 令和5年1月19日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：553KB） |
薬生監麻発0119第2号 |
| 令和5年1月19日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：404KB） |
薬生安発0119第1号 |
| 令和5年1月13日 |
医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：280KB） |
事務連絡 |
| 令和5年1月11日 |
新型コロナウイルスとインフルエンザウイルスとの同時検査キットの流通の確保について（PDF：79KB） |
事務連絡 |
| 令和4年12月28日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について（PDF：444KB）
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薬生発1228第1号 |
| 令和4年12月27日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について（PDF：1,638KB） |
薬生発1227第3号 |
| 令和4年12月27日 |
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について（PDF：652KB） |
薬生薬審発1227第1号 |
| 令和4年12月27日 |
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流通下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について（PDF：1,035KB）
別紙様式1（PDF：105KB）
別紙様式2（PDF：58KB）
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事務連絡 |
| 令和4年12月27日 |
リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について（PDF：55KB）
照会文書（PDF：61KB）／回答文書（PDF：26KB）
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事務連絡 |
| 令和4年12月16日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：445KB） |
薬生監麻発1216第5号 |
| 令和4年12月16日 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：5,255KB） |
薬生安発1216第1号 |
| 令和4年12月15日 |
抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について（PDF：573KB）
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医政産情企発1215 第1号
健感発1215第1号 |
| 令和4年12月14日 |
医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼（PDF：354KB） |
事務連絡 |
| 令和4年12月9日 |
消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（事務連絡、別添1～4）（PDF：2,449KB）
別添5～6（PDF：8,615KB）
|
事務連絡 |
| 令和4年12月9日 |
季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（PDF：264KB） |
事務連絡 |
| 令和4年12月9日 |
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について（PDF：945KB）
別添（PDF：527KB）
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事務連絡 |
| 令和4年12月9日 |
新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて（PDF：1,149KB）
別添1（PDF：636KB）
別添2（PDF：1,020KB）
別添3（PDF：531KB）
|
事務連絡 |
| 令和4年11月28日 |
スキサメトニウム注射剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について（PDF：577KB） |
事務連絡 |
| 令和4年11月18日 |
季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼）（PDF：1,385KB） |
事務連絡 |
| 令和4年11月11日 |
医療用解熱鎮痛薬の安定供給 について （続報）（PDF：1,269KB） |
事務連絡 |
| 令和4年11月9日 |
N-ニトロソアモキサピンが検出されたアモキサピン製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：707KB） |
事務連絡 |
| 令和4年10月31日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：286KB） |
薬生安発1031第1号 |
| 令和4年10月31日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：415KB） |
薬生監麻発1031第2号 |
| 令和4年10月28日 |
電子処方箋管理サービスの運用について（PDF：650KB） |
薬生発1028第1号
医政発1028第1号
保発1028第1号
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| 令和4年10月6日 |
複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について（PDF：1,153KB） |
薬生総発1006第1号 |
| 令和4年9月30日 |
オンライン服薬指導の実施要領について（PDF：2,814KB） |
薬生発0930第1号 |
| 令和4年9月30日 |
「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について（PDF：651KB） |
事務連絡 |
| 令和4年9月30日 |
オンライン服薬指導の実施要領に係るQ＆Aについて（PDF：466KB） |
事務連絡 |
| 令和4年9月30日 |
「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（その3）（PDF：1,861KB） |
事務連絡 |
| 令和4年9月30日 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2021年年報」の周知について（PDF：509KB）
【参考】公益財団法人日本医療機能評価機構「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業」
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薬生総発0930第2号
薬生安発0930第1号
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| 令和4年9月26日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び
最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、
高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、
頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）
の一部改正について（PDF：7,286KB）
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薬生薬審発0926第1号 |
| 令和4年9月16日 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：211KB） |
事務連絡 |
| 令和4年9月13日 |
新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について（PDF：571KB） |
事務連絡 |
| 令和4年9月12日 |
令和4年度血液製剤使用実態調査について（PDF：139KB） |
事務連絡 |
| 令和4年9月8日 |
新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて（PDF：2,668KB） |
事務連絡 |
| 令和4年9月2日 |
新型コロナウイルス感染症に係るワクチンに関する予防接種後副反応疑い報告書の記載方法について（PDF：1,530KB） |
事務連絡 |
| 令和4年8月26日 |
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：7,795KB） |
薬生機審発0826第1号 |
| 令和4年8月25日 |
本邦におけるサル痘の患者発生を踏まえた血漿分画製剤に係る対応について（PDF：324KB） |
薬生発0825第2号 |
| 令和4年8月25日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：1,222KB）
|
薬生副発0825第1号 |
| 令和4年8月24日 |
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について（PDF：836KB） |
事務連絡 |
| 令和4年8月24日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、
古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する
固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）
を有する固形癌）の一部改正について（PDF：1,377KB）
|
薬生薬審発0824第4号 |
| 令和4年8月24日 |
新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について（PDF：719KB） |
事務連絡 |
| 令和4年8月19日 |
医療用解熱鎮痛薬の安定供給について（PDF：241KB） |
事務連絡 |
| 令和4年8月9日 |
「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について（PDF：776KB） |
薬生総発0809第2号 |
| 令和4年8月5日 |
処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について（PDF：878KB） |
薬生発0805第23号 |
| 令和4年7月29日 |
アセトアミノフェン製剤の安定供給について（PDF：395KB） |
事務連絡 |
| 令和4年7月29日 |
本邦におけるサル痘の患者発生を踏まえた採血にかかる対応について（PDF：732KB）
|
薬生発0729第1号 |
| 令和4年7月28日 |
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（PDF：725KB） |
薬生安発0728第1号 |
| 令和4年7月26日 |
新規成分本質（原材料）の判断に関する照会の際の様式について（PDF：771KB）
別紙1（PDF：347KB）
別紙2（PDF：2,710KB）
別紙3（PDF：3,337KB）
別紙4（PDF：3,020KB）
|
薬生監麻発0726第1号 |
| 令和4年7月22日 |
新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて（PDF：96KB）
別添（PDF：504KB）
|
事務連絡 |
| 令和4年7月21日 |
新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの安定確保について（PDF：401KB） |
事務連絡 |
| 令和4年7月15日 |
新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの供給について（PDF：441KB） |
事務連絡 |
| 令和4年6月27日 |
「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」の一部改正について（PDF：183KB） |
事務連絡 |
| 令和4年6月27日 |
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について（PDF：320KB） |
薬生発0627第11号
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| 令和4年6月20日 |
プロポフォール製剤の限定出荷解除について（PDF：746KB） |
事務連絡 |
| 令和4年6月20日 |
パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤の限定出荷解除について（PDF：950KB） |
事務連絡 |
| 令和4年6月16日 |
日本製薬団体連合会による「医薬品供給状況にかかる調査」の結果の公表について（PDF：1,259KB） |
医政経発0616第7号 |
| 令和4年6月10日 |
「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ＆Aについて（PDF：36KB） |
事務連絡 |
| 令和4年6月3日 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：28KB） |
事務連絡 |
| 令和4年5月20日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について（PDF：167KB） |
薬生発0520第2号 |
| 令和4年5月17日 |
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について（PDF：280KB）
|
薬生発0517第4号 |
| 令和4年5月2日 |
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について（PDF：381KB） |
事務連絡 |
| 令和4年4月18日 |
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（PDF：762KB） |
薬生発0418第2号
医政発0418第8号
保発0418第5号
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| 令和4年4月1日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：446KB） |
薬生監麻発0401第1号 |
| 令和4年4月1日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：301KB） |
薬生安発0401第1号 |
