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年月日
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件名
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文書番号
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| 令和5年4月28日 |
 ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：686KB）
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薬生薬審発0428第5号
こ成母
第54号
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| 令和5年4月19日 |
人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて（PDF：385KB） |
事務連絡 |
| 令和5年4月13日 |
「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について（PDF：319KB）
・試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月作成、令和5年4月一部改訂）（PDF：6,760KB）
・（参考）試験問題作成の手引き（令和4年3月作成） 令和5年4月改訂箇所について（PDF：125KB） |
薬生総発
0413第1号 |
| 令和5年3月31日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：539KB） |
薬生監麻発0331第1号 |
| 令和5年3月31日 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：6,523KB） |
薬生安発0331第1号 |
| 令和5年3月31日 |
登録販売者制度の取扱い等について（PDF：8,174KB） |
薬生発0331第16号 |
| 令和5年3月31日 |
登録販売者に対する研修の実施要領について（PDF：2,443KB） |
薬生総発0331第6号 |
| 令和5年3月31日 |
電子版お薬手帳ガイドラインについて（PDF：1,747KB） |
薬生総発
0331第1号
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| 令和5年3月31日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：6,448KB） |
薬生発0331第14号 |
| 令和5年3月27日 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：282KB） |
事務連絡 |
令和5年
3月22日 |
一般用医薬品の濫用防止に関するポスターについて（PDF：465KB）
（別添）ポスター（JPG：491KB）
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事務連絡 |
| 令和5年3月16日 |
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて （PDF：2,397KB） |
薬生総務発0316第1号
医政総発0316第2号
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令和5年3月1日
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オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて（PDF：623KB） |
事務連絡 |
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令和5年2月28日
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ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について（PDF：648KB） |
薬生薬審発0228第12号 |
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令和5年2月28日
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人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について（PDF：325KB） |
薬生安発0228第5号
薬生血発0228第4号
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| 令和5年2月17日 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：203KB） |
事務連絡 |
| 令和5年2月8日 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について（PDF：646KB） |
薬生発0208第1号 |
| 令和5年1月26日 |
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（PDF：6,537KB） |
薬生発0126第2号
医政発0126第1号
保発0126第2号
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| 令和5年1月26日 |
電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について（PDF：292KB） |
薬生発0126第3号 |
| 令和5年1月26日 |
HPKIのリモート署名における電子署名について（PDF：637KB） |
事務連絡 |
| 令和5年1月26日 |
インフルエンザ抗原検査キットの発注等について（協力依頼）（PDF：465KB） |
事務連絡 |
| 令和5年1月19日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：553KB） |
薬生監麻発0119第2号 |
| 令和5年1月19日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：404KB） |
薬生安発0119第1号 |
| 令和5年1月13日 |
医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：280KB） |
事務連絡 |
| 令和5年1月11日 |
新型コロナウイルスとインフルエンザウイルスとの同時検査キットの流通の確保について（PDF：79KB） |
事務連絡 |
| 令和4年12月28日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について（PDF：444KB）
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薬生発1228第1号 |
| 令和4年12月27日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について（PDF：1,638KB） |
薬生発1227第3号 |
| 令和4年12月27日 |
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について（PDF：652KB） |
薬生薬審発1227第1号 |
| 令和4年12月27日 |
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流通下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について（PDF：1,035KB）
別紙様式1（PDF：105KB）
別紙様式2（PDF：58KB）
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事務連絡 |
| 令和4年12月27日 |
リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について（PDF：55KB）
照会文書（PDF：61KB）／回答文書（PDF：26KB）
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事務連絡 |
| 令和4年12月16日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：445KB） |
薬生監麻発1216第5号 |
| 令和4年12月16日 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：5,255KB） |
薬生安発1216第1号 |
| 令和4年12月15日 |
抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について（PDF：573KB）
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医政産情企発1215 第1号
健感発1215第1号 |
| 令和4年12月14日 |
医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼（PDF：354KB） |
事務連絡 |
| 令和4年12月9日 |
消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（事務連絡、別添1～4）（PDF：2,449KB）
別添5～6（PDF：8,615KB）
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事務連絡 |
| 令和4年12月9日 |
季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（PDF：264KB） |
事務連絡 |
| 令和4年12月9日 |
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について（PDF：945KB）
別添（PDF：527KB）
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事務連絡 |
| 令和4年12月9日 |
新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて（PDF：1,149KB）
別添1（PDF：636KB）
別添2（PDF：1,020KB）
別添3（PDF：531KB）
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事務連絡 |
| 令和4年11月28日 |
スキサメトニウム注射剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について（PDF：577KB） |
事務連絡 |
| 令和4年11月18日 |
季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼）（PDF：1,385KB） |
事務連絡 |
| 令和4年11月11日 |
医療用解熱鎮痛薬の安定供給 について （続報）（PDF：1,269KB） |
事務連絡 |
| 令和4年11月9日 |
N-ニトロソアモキサピンが検出されたアモキサピン製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：707KB） |
事務連絡 |
| 令和4年10月31日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：286KB） |
薬生安発1031第1号 |
| 令和4年10月31日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：415KB） |
薬生監麻発1031第2号 |
| 令和4年10月28日 |
電子処方箋管理サービスの運用について（PDF：650KB） |
薬生発1028第1号
医政発1028第1号
保発1028第1号
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| 令和4年10月6日 |
複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について（PDF：1,153KB） |
薬生総発1006第1号 |
| 令和4年9月30日 |
オンライン服薬指導の実施要領について（PDF：2,814KB） |
薬生発0930第1号 |
| 令和4年9月30日 |
「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について（PDF：651KB） |
事務連絡 |
| 令和4年9月30日 |
オンライン服薬指導の実施要領に係るQ＆Aについて（PDF：466KB） |
事務連絡 |
| 令和4年9月30日 |
「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（その3）（PDF：1,861KB） |
事務連絡 |
| 令和4年9月30日 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2021年年報」の周知について（PDF：509KB）
【参考】公益財団法人日本医療機能評価機構「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業」
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薬生総発0930第2号
薬生安発0930第1号
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| 令和4年9月26日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び
最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、
高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、
頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）
の一部改正について（PDF：7,286KB）
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薬生薬審発0926第1号 |
| 令和4年9月16日 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：211KB） |
事務連絡 |
| 令和4年9月13日 |
新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について（PDF：571KB） |
事務連絡 |
| 令和4年9月12日 |
令和4年度血液製剤使用実態調査について（PDF：139KB） |
事務連絡 |
| 令和4年9月8日 |
新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて（PDF：2,668KB） |
事務連絡 |
| 令和4年9月2日 |
新型コロナウイルス感染症に係るワクチンに関する予防接種後副反応疑い報告書の記載方法について（PDF：1,530KB） |
事務連絡 |
| 令和4年8月26日 |
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：7,795KB） |
薬生機審発0826第1号 |
| 令和4年8月25日 |
本邦におけるサル痘の患者発生を踏まえた血漿分画製剤に係る対応について（PDF：324KB） |
薬生発0825第2号 |
| 令和4年8月25日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：1,222KB）
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薬生副発0825第1号 |
| 令和4年8月24日 |
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について（PDF：836KB） |
事務連絡 |
| 令和4年8月24日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、
古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する
固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）
を有する固形癌）の一部改正について（PDF：1,377KB）
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薬生薬審発0824第4号 |
| 令和4年8月24日 |
新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について（PDF：719KB） |
事務連絡 |
| 令和4年8月19日 |
医療用解熱鎮痛薬の安定供給について（PDF：241KB） |
事務連絡 |
| 令和4年8月9日 |
「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について（PDF：776KB） |
薬生総発0809第2号 |
| 令和4年8月5日 |
処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について（PDF：878KB） |
薬生発0805第23号 |
| 令和4年7月29日 |
アセトアミノフェン製剤の安定供給について（PDF：395KB） |
事務連絡 |
| 令和4年7月29日 |
本邦におけるサル痘の患者発生を踏まえた採血にかかる対応について（PDF：732KB）
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薬生発0729第1号 |
| 令和4年7月28日 |
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（PDF：725KB） |
薬生安発0728第1号 |
| 令和4年7月22日 |
新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて（PDF：96KB）
別添（PDF：504KB）
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事務連絡 |
| 令和4年7月21日 |
新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの安定確保について（PDF：401KB） |
事務連絡 |
| 令和4年7月15日 |
新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの供給について（PDF：441KB） |
事務連絡 |
| 令和4年6月27日 |
「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」の一部改正について（PDF：183KB） |
事務連絡 |
| 令和4年6月27日 |
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について（PDF：320KB） |
薬生発0627第11号
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| 令和4年6月20日 |
プロポフォール製剤の限定出荷解除について（PDF：746KB） |
事務連絡 |
| 令和4年6月20日 |
パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤の限定出荷解除について（PDF：950KB） |
事務連絡 |
| 令和4年6月16日 |
日本製薬団体連合会による「医薬品供給状況にかかる調査」の結果の公表について（PDF：1,259KB） |
医政経発0616第7号 |
| 令和4年6月10日 |
「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ＆Aについて（PDF：36KB） |
事務連絡 |
| 令和4年6月3日 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：28KB） |
事務連絡 |
| 令和4年5月20日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について（PDF：167KB） |
薬生発0520第2号 |
| 令和4年5月17日 |
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について（PDF：280KB）
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薬生発0517第4号 |
| 令和4年5月2日 |
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について（PDF：381KB） |
事務連絡 |
| 令和4年4月18日 |
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（PDF：762KB） |
薬生発0418第2号
医政発0418第8号
保発0418第5号
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| 令和4年4月1日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：446KB） |
薬生監麻発0401第1号 |
| 令和4年4月1日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：301KB） |
薬生安発0401第1号 |
