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掲載日：2021年1月19日
医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の製造販売業・製造業関連通知
過去の通知及び事務連絡につきましては過去の医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の製造販売業・製造業関連通知をご確認ください。
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通知年月日 |
タイトル |
通知番号 |
掲 載 日 |
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令 和 2 年 12 月 28 日 |
薬生薬審発1228第1号 |
令 和 3 年 1 月 12 日 |
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令 和 2 年 12 月 28 日 |
医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて（PDF：149KB） | 薬生薬審発1228第7号 |
令 和 3 年 1 月 12 日 |
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令 和 2 年 12 月 28 日 |
医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集について（Q＆A）について（PDF：344KB） | 事務連絡 |
令 和 3 年 1 月 12 日 |
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令 和 2 年 12 月 25 日 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について（PDF：525KB） | 薬機発第1225008号 |
令 和 3 年 1 月 12 日 |
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令 和 2 年 12 月 25 日 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について（PDF：32KB） | 薬機発第1225031号 |
令 和 3 年 1 月 12 日 |
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令 和 2 年 12 月 25 日 |
「Biopharmaceutics Classification System(BCS)に基づくバイオウェーバーガイドラインについて」に関するQ＆Aについて（PDF：417KB） |
事務連絡 |
令 和 2 年 12 月 28 日 |
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令 和 2 年 12 月 25 日 |
Biopharmaceutics Classification System(BCS)に基づくバイオウェーバーガイドラインについて（PDF：550KB） |
薬生薬審発1225第13号 |
令 和 2 年 12 月 28 日 |
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令 和 2 年 12 月 24 日 |
新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その6）について（PDF：55KB） | 薬生薬審発1224第1号 |
令 和 2 年 12 月 28 日 |
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令 和 2 年 12 月 21 日 |
事務連絡 |
令 和 2 年 12 月 28 日 |
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令 和 2 年 12 月 21 日 |
「生理学的薬物速度論モデルの解析報告書に関するガイドライン」について（PDF：359KB） | 薬生薬審発1221第1号 |
令 和 2 年 12 月 28 日 |
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令 和 2 年 12 月 21 日 |
薬生機審発1221第1号 薬生安発1221第1号 |
令 和 2 年 12 月 25 日 |
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令 和 2 年 12 月 21 日 |
第十八改正日本薬局方原案作成要領（一部改正その2）について（PDF：31KB） | 薬機審マ発第1221001号 |
令 和 2 年 12 月 23 日 |
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令 和 2 年 12 月 15 日 |
薬生監麻発1215第1号 |
令 和 2 年 12 月 17 日 |
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令 和 2 年 12 月 9 日 |
E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ＆Aの改正について（PDF：1,836KB） |
事務連絡 |
令 和 2 年 12 月 17 日 |
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令 和 2 年 12 月 9 日 |
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：278KB） | 事務連絡 |
令 和 2 年 12 月 17 日 |
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令 和 2 年 12 月 9 日 |
事務連絡 |
令 和 2 年 12 月 17 日 |
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令 和 2 年 12 月 9 日 |
安全性定期報告に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：319KB） | 事務連絡 |
令 和 2 年 12 月 17 日 |
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令 和 2 年 12 月 9 日 |
事務連絡 |
令 和 2 年 12 月 17 日 |
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令 和 2 年 12 月 9 日 |
新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その5）について（PDF：43KB） | 薬生薬審発1209第1号 |
令 和 2 年 12 月 17 日 |
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令 和 2 年 11 月 30 日 改 訂 |
薬食審査発1019第3号 |
令 和 2 年 12 月 2 日 |
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令 和 2 年 11 月 26 日 |
事務連絡 |
令 和 2 年 11 月 27 日 |
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令 和 2 年 11 月 19 日 |
薬生薬審発1119第3号 |
令 和 2 年 11 月 24 日 |
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令 和 2 年 11 月 17 日 |
「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」の一部改正について（PDF：861KB） | 医政経発1117第6号 |
令 和 2 年 11 月 25 日 |
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令 和 2 年 11 月 17 日 |
「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」の一部改正について（PDF：64KB） | 医政発1117第2号 |
令 和 2 年 11 月 25 日 |
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令 和 2 年 11 月 9 日 |
薬生薬審発1109第7号 |
令 和 2 年 11 月 10 日 |
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令 和 2 年 10 月 16 日 |
医薬品の一般的名称について（PDF：55KB） | 薬生薬審発1016第4号 |
令 和 2 年 10 月 19 日 |
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令 和 2 年 10 月 2 日 |
E2B(R3)メッセージにおける個別症例安全性報告の剤形及び投与経路に対するEDQM用語の使用に関するユーザーガイドの一部改正について（PDF：43KB） |
事務連絡 |
令 和 2 年 10 月 5 日 |
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