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．（略） ３．病院等の管理者への報告について医療機器安全管理責任者は、自らが管理している医療機器の不具合や健康被害等に関する内外の情報収集に努めるとともに、当該病院等の管理者への報告等を行うこと。 また、情報の収集等に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/taisyo.pdf種別：pdf サイズ：107.142KB

場合は、重大なリスクが明らかになっていない可能性があることを明示すること。 （ⅴ）未承認医薬品等は医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度の救済の対象にはならないことの明示国内で承認を受けて製造販売

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/teiseishinkyutaishohyo20240327.pdf種別：pdf サイズ：166.771KB

や海外子会社で実際に攻撃者にデータが公開される事例が増えており、 クライアント端末だけでなくサーバーも被害を受けています。 ランサムウエア感染によるデータの暗号化、業務情報や個人情報の窃取等の被害は、 経済・社会に大

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/tenpu2.pdf種別：pdf サイズ：149.872KB

第20条関係 ①研究責任医師は、臨床研究を実施するに当たっては、あらかじめ、当該臨床研究の実施に伴い生じた健康被害の補償のために、原則として適切な保険に加入すること。 また、保険に加入した場合であっても、当該臨床研究の実施

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/tsuchi.pdf種別：pdf サイズ：382.866KB

医薬品等の有無、諸外国における安全性等に係る情報を明示する）を医療広告ガイドラインに明記し、 医薬品副作用被害救済制度等の救済の対象にはならないことの明示も要件に追加する。 ２施行期日令和６年３月22日以上

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/tuuchi0322.pdf種別：pdf サイズ：102.742KB

御礼申し上げます。 さて、このところ、国内の医療機関を標的とした、ランサムウェアを利用したサイバー攻撃による被害が増加しており、診療を長期間停止せざるを得ない事態も起こっています。 このようなことから、厚生労働省では、こ

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（承認国がないなど、情報が不足している場合は、重大なリスクが明らかになっていない可能性がある旨）」「医薬品副作用被害救済制度の対象にはならないこと」を記載する解説 https;//www.abcde.biyou.com事例未承認医薬品等を用いた治療方法 03-xxxx-xxxx

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/websitedai5.pdf種別：pdf サイズ：2435.794KB

を受けた医療機関においても、不正アクセスの記録が残っていることがあり、それらを把握することができていれば被害を防げていた可能性もあります。

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市厚生労働省医政局医療経営支援課令和３年８月７日から同月23日までの間の暴風雨及び豪雨による災害により被害を受けた医療関係施設等に対する災害復旧に係る融資について独立行政法人福祉医療機構では、医療関係施設

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頂くようお願いいたします。 ○ 近年、国内外の医療機関を標的とした、ランサムウェアを使用したサイバー攻撃による被害が増加していることから、 「医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(再注意喚起)」 （令和３

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