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キーワード “同意” に対する結果 “9805”件738ページ目
関係者のいずれにも該当しません。４．役員名簿等の提出書類から収集した個人情報を埼玉県警察へ提供することに同意します。５．命名権者の決定に関して、埼玉県ホームページに決定金額及び企業名等の応募内容について掲載する
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267244/03_youshiki4_seiyakusyo.docx種別：ワード サイズ：22.675KB
様式第９（第６条） ×整理番号 登録電気工事業者相続同意証明書 年月日 （宛先） 埼玉県知事 証明者住所 氏名 証明者住所 氏名 次のとおり登録電気工事業者について相続がありましたことを証明します。 １被相続人の氏名及び住所 氏名 住所
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/2673/9_souzokudoui.doc種別：ワード サイズ：34.5KB
様式第９（第６条）×整理番号登録電気工事業者相続同意証明書年月日 （宛先） 埼玉県知事証明者住所氏名証明者住所氏名次のとおり登録電気工事業者について相続がありましたことを証明します。 １被相続人の氏名及び住所氏名住所
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/2673/9_souzokudoui.pdf種別：pdf サイズ：51.141KB
１）治験薬、治験使用薬に関する事項........................................... 5 （２）ＩＲＢに関する事項....................................................... 9 （３）記録の保存に関する事項................................................... 9 （４）被験者の同意に関する事項................................................ 12 （５）その他.................................................................. 13 （６）自ら治験を実施する者.................................................... 15 4 ※本質疑応答集においては、次のとおり略語を用いるものとする。 「薬機法」
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/060701_tuuti.pdf種別：pdf サイズ：441.898KB
生労働省医政局研究開発政策課長 （公印省略） 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 （公印省略） 治験における同意文書及び説明文書の共通様式の活用について（周知依頼） 近年、医薬品産業を取り巻く環境の変化に伴い、我が国における創
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/060704_tuuti.pdf種別：pdf サイズ：395.507KB
科学的に正当と判断した理由を記した文書・治験実施計画書・インフォームド・コンセントに用いられる説明文書及び同意文書 （複数の実施医療機関で同じ内容のものが用いられる場合には、そのうちの一つを添付することで差し支え
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/060820-2.pdf種別：pdf サイズ：626.149KB
科学的に正当と判断した理由を記した文書・治験実施計画書・インフォームド・コンセントに用いられる説明文書及び同意文書 （多施設共同治験において、それぞれの実施医療機関で同じ内容のものが用いられる場合には、そのうち一つ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/060820.pdf種別：pdf サイズ：610.228KB
記録を残すこと。 本人確認の方法については「治験及び製造販売後臨床試験における電磁的方法を用いた説明及び同意に関する留意点について」（令和5年３月3 0日付け薬生薬審発0330第６ 号・薬生機審発0330第１号厚生労働省医薬・生活
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/060920_tuuti.pdf種別：pdf サイズ：301.534KB
要に応じてＰＭＤＡに相談すること。 Ｑ２ リアルワールドデータＱ＆Ａ通知のＱＡ１５に、「文書あるいは適切な方法による本人の同意が取得されていることが必要」との記載があるが、被験者となるべき者が同意の能 3 力を欠くこと等により同意を得
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/240529sinraiseitanpositugioutou.pdf種別：pdf サイズ：95.025KB
タ等を除く。 ） 6試験に使用するデータ等の第三者への提供・開示及び承認申請を含む商用利用に関する患者等の同意が適切に得られていることについて、承申請時にPMDAの求めに応じ申請者が根拠資料に基づいて説明できること。 同意
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/240605puroguramuiryoukikigaidansu.pdf種別：pdf サイズ：1221.94KB