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キーワード “分布” に対する結果 “6043”件429ページ目
する医療機器は、合理的に実行可能な限り、その使用目的に照らして、照射する放射線の線量、幾何学的及びエネルギー分布又は線質を変更及び制御できるよう、設計及び製造されなければならない。 不適用 電離放射線を照射する機器で
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/050525tekigouseityakkurisuto-4.pdf種別：pdf サイズ：8244.022KB
する医療機器は、合理的に実行可能な限り、その使用目的に照らして、照射する放射線の線量、幾何学的及びエネルギー分布又は線質を変更及び制御できるよう、設計及び製造されなければならない。 不適用 電離放射線を照射する機器で
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/050525tekigouseityakkurisuto-5.pdf種別：pdf サイズ：8836.244KB
する医療機器は、合理的に実行可能な限り、その使用目的に照らして、照射する放射線の線量、幾何学的及びエネルギー分布又は線質を変更及び制不適用 電離放射線を照射する機器ではない。 御できるよう、設計及び製造されなければな
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する医療機器は、合理的に実行可能な限り、その使用目的に照らして、照射する放射線の線量、幾何学的及びエネルギー分布又は線質を変更及び制御できるよう、設計及び製造されなければならない。 不適用 電離放射線を照射する機器で
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/050525tekigouseityakkurisuto-7.pdf種別：pdf サイズ：8590.103KB
する医療機器は、合理的に実行可能な限り、その使用目的に照らして、照射する放射線の線量、幾何学的及びエネルギー分布又は線質を変更及び制御できるよう、設計及び製造されなければならない。 不適用 電離放射線を照射する機器で
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する医療機器は、合理的に実行可能な限り、その使用目的に照らして、照射する放射線の線量、幾何学的及びエネルギー分布又は線質を変更及び制御できるよう、設計及び製造されなければならない。 不適用 電離放射線を照射する機器で
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より生産物の品質がどのように影響を受けるのかを理解するため、動的特性を明らかにするべきである。 滞留時間分布（RTD）などの特性を明らかにすることにより、動的特性を明らかにすることができる場合がある。 RTD は物質の移送及び
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/050531-1.pdf種別：pdf サイズ：996.109KB
る特性を備えた製品を一貫して供給することのできる製造工程を設計する（ICH Q8参照）。 幅広い物質特性（例えば、粒度分布、水分含量、流動特性等）、製造法の選択肢、及び製造工程のパラメータに対する製品挙動に関する知識を深める。 原材料、
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/050831.pdf種別：pdf サイズ：487.042KB
医療機器は、 合理的に実行可能な限り、 その使用目的に照らして、照射する放射線の線量、幾何学的及びエネルギー分布又は線質を変更及び制御できるよう、 設計及び製造されなければならない。 不適用 電離放射線を照射する機器ではな
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/05083108jinkoujinzou.pdf種別：pdf サイズ：789.436KB
する医療機器は、合理的に実行可能な限り、その使用目的に照らして、照射する放射線の線量、幾何学的及びエネルギー分布又は線質を変更及び制御できるよう、設計及び製造されなければならない。 不適用 電離放射線を照射する機器で
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