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断する方法 （エ）細胞の入手の方法（省令第７条関係） ⅰ）細胞の提供を受けた後に、感染症の感染後、検査をしても感染を証明できない期間があることを勘案し、検査方法、検査項目等に応じて、再検査を実施する場合にあっては、その方法 ⅱ）細胞の

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） 規則第三条令第一条第七号の個人情報保護委員会規則で定める文字、番号、記号その他の符号は、次の各号に掲げる証明書ごとに、 それぞれ当該各号に定めるものとする。 一令第一条第七号イに掲げる証明書国民健康保険法（昭和３３ 年

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合するものイ細胞から採取されたデオキシリボ核酸（別名DNA）を構成する塩基の配列ロ～ト（略） 二～六（略） 七次に掲げる証明書にその発行を受ける者ごとに異なるものとなるように記載された個人情報保護委員会規則で定める文字、番号、記

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正後欄に掲げる対象規定で改正前欄にこれに対応するものを掲げていないものは、これを加える。 改正後改正前 （証明書にその発行を受ける者ごとに異なるものとなるように記載され （証明書にその発行を受ける者ごとに異なるもの

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子断層撮影診療用放射性同位元素が医薬品医療機器等法第２条第17項に規定する治験に用いるものであることを証明できる書面の添付が必要であること。 イハ(２)に掲げるものについては、臨床研究法第５条に規定する特定臨床研

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記載の企業固有の追跡番号と同じにしなければならないのか？ Ａ１０７：【市販後】【治験】 別でもよい。 Ｑ１０８：【市販後】【治験】 電子証明書は、企業の代表者（代表取締役社長等）とされているが、代表取締役社長が任命した責任者の電子署名でもよいか？ Ａ１０８：【市販後】【

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試験のみを行う場合（なお、この場合の「生物学的同等性試験」とは、バイオアベイラビリティを比較することで同等性を証明する試験に加え、薬理効果を指標に治療学的同等性を証明する薬力学的試験を含む。 ） （８）剤形追加に係る医薬品（再

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様式2!Print_Area '様式3-1'!Print_Area '様式3-2'!Print_Area 様式4!Print_Area 様式５!Print_Area アメリカ合衆国留学に当たっての政府証明書発行申請書 令和 年 月 日 厚生労働省医政局医事課長殿 申請者氏名 住所 〒 アメリカ合衆国留学に当たっての政府証明書の発行

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認定されたと客観的に判断できる外部評価がなされた場合に有とすること。 また、外部評価がなされていることを証明するために必要な書類を添付すること。 10監査委員会の委員名簿及び委員の選定理由並びに当該委員名簿及び委

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日各都道府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医政局医事課長 （公印省略） 「医師のアメリカ合衆国留学に当たっての証明について」の一部改正について 「医師のアメリカ合衆国留学に当たっての証明について」（平成30年９月10日付け30高医

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