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用法・用量（10 mg/kgを2週間間隔で投与）で本剤を投与した際のCmax,ssと比較して低値を示すと予測された（下表）。 加えて、複数の癌腫におけるデータに基づき、本剤3 mg/kg（体重）または240 mgを2週間間隔、若しくは本剤 480 mgを4週間間隔で投与

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用されている2)。 日本動脈硬化学会（JAS）の「動脈硬化性疾患予防ガイドライン2012年版」2)（JAS ガイドライン2012）において、複数の動脈硬化危険因子に基づいて層別した冠動脈疾患による死亡の絶対リスクに応じてLDL-C値の管理目標値が設定

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及び試験方法の記載を要しないこと。 ９製造販売する品目の製造所欄又は原薬の製造所欄について、当該製造所が複数あるときは、それぞれについて記載すること。 10許可、認定又は登録区分欄については、第25条各項の各号、第35条各項

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知識と経験を有し、製造販売業者が実施する、本品の使用にあたっての講習を修了した医師が、治療の責任者を含めて複数名配置されていること。 具体的には、表 11 の(1)～(3)のすべてに該当する医師が治療の責任者として 1 名配置されて

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・用量 （10 mg/kg を 2 週間間隔で投与）で本剤を投与した際の Cmax,ss と比較して低値を示すと予測された（下表） 。 加えて、複数の癌腫におけるデータに基づき、本剤 3 mg/kg（体重）又は 240 mg を 2 週間間隔、 若しくは本剤 480 mg を 4 週間間隔で投与した

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/20210527.pdf種別：pdf サイズ：581.331KB

る 1.0 cm 以上の病変があることが確認された患者 KPS が 60%以上の患者 ＜除外基準＞ 脳外転移がある患者頭蓋内に複数の病変を有する患者脳室、脳幹又は後頭蓋窩に腫瘍が存在する患者脳室経由で本品を投与しなくてはならない部位に

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確認する。 1.国際頭痛分類（ICHD第3版）を参考に十分な診療を実施し、前兆のある又は前兆のない片頭痛の発作が月に複数回発現している、又は慢性片頭痛であることが確認されている。 2.本剤の投与開始前3カ月以上において、1カ月あ

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有害事象は、本剤 225 mg/4 週群で 7 例（1.8%） 、675 mg/12 週群で 5 例（1.3%） 、プラセボ群で 8 例（2.1%）認められ、いずれかの群で複数例に認められた事象は注射部位発疹（225 mg/4 週群 2 例、675 mg/12 週群 2 例） 、注射部位紅斑（225 mg/4 週群 1 例、 675 mg/12 週群 2 例）

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場合の合格通知書の再発行又は合格証明書の発行の手続については都道府県において規定する。 その際、 不正に複数の合格通知書等を入手しないよう、試験合格者名簿で販売従事登録の有無を確認の上、再発行等を行う。 （５）販売従事登

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ーション広域(ひいては県レベル)での廃棄総量の減少が期待。 ②広域ブラッドローテーション：血液センターを中心に複数医療機関の協働⇒対象地域全体で血液製剤を有効利用していく意識の醸成。 各種従事者が、血液製剤の保管管理から

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