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キーワード “分析” に対する結果 “18775”件875ページ目
いる細胞の場合は、その情報を記載すること。 ⑤本質記載には、分子全体の分子量を適正に反映する方法、例えば、理化学分析(質量分析法、超遠心分析法、電気泳動法、サイズ排除クロマトグラフィー等)による測定値又はアミノ酸部分の理論分
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/11-040204.pdf種別:pdf サイズ:228.43KB
概要、著者の見解等を簡潔にまとめて記載すること。 発生傾向の著変に関する報告は、発現頻度が関係している期間、分析方法、成績の解釈等を記載すること。 2)外国措置報告当該措置の内容、規制当局の見解等を簡潔にまとめて記載する
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/12-040207.pdf種別:pdf サイズ:1278.208KB
薬品の製造販売業者又はその関連企業において行われた研究報告等であり、具体的には、疫学調査(又は副作用の集計・分析)報告、動物等を用いた試験成績、物理的試験又は化学的試験の成績等が含まれる。 Q142: 【市販後】 【治験】 「承認を受けた効能・
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/13-040207.pdf種別:pdf サイズ:584.791KB
(Q)SAR システム 2 細菌を用いた変異原性試験の結果クラス分類変異原性不純物の管理表2.変異原性不純物の分析結果変異原性不純物 許容限度値ロット番号合計 Q27 株化された細胞を用いて製造されるタンパク質性医薬品等を被
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/15-040207.pdf種別:pdf サイズ:277.552KB
験結果の棄却、 再試験、再サンプリング等の承認を行う。 これらの処理手順を明文化し、製品を客観的かつ科学的に分析し、その品質を確認するという姿勢で評価する。 (製造所からの出荷の管理関連) ・品質保証部門の職員が、 製造及び試験が
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/220329hinnsitujian.pdf種別:pdf サイズ:446.37KB
通報手続きを実施する。 14.試験検査機関との連携調査当局(総合機構を除く。 以下この項において同じ。 )は、検体の分析に係る試験検査については、別添2に示す要件を満たした試験検査機関を公的認定試験検査機関と認定した上で依頼
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/48-040317.pdf種別:pdf サイズ:515.417KB
ネジメントの合理化に関する研究」における検討を踏まえて、規格及び試験方法のうち、残留溶媒、製剤試験、ICP 発光分光分析法・質量分析法、確認試験(赤外吸収スペクトル測定法) 、確認試験(紫外可視吸光度測定法)及び確認試験(定性試験)の合
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/7-040128.pdf種別:pdf サイズ:371.951KB
学的又は物理的変化の結果として、液体から固体粒子の分離に伴う問題。 析出物 E13-a0005-1-01 E29-a0003-1-01 保存液成分析出 J01-a0036-1-01 交差反応性 A030204 抗体や抗原の交差反応の程度に関連する問題。 粒子状物質 A030205 使用中に機器によって生じた個別
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/bessi1.xlsx種別:エクセル サイズ:1422.052KB
又は物理的変化の結果として、 液体から固体粒子の分離に伴う問題。 析 出 物 (E13-a0005-1-01) 、 析 出 物 (E29-a0003-1-01)、保存液成分析出 (J01-a0036-1-01) 交差反応性 A030204 抗体や抗原の交差反応の程度に関連する問題。 ― 粒子状物質 A030205 使用中に機器によって生じた個
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/bessi2.pdf種別:pdf サイズ:4566.212KB
誌の発行やインターネット、SNS等を通じた情報発信を行い、博物館利用者の便宜を図るとともに、利用者の意識調査や分析を行い、施設運営の工夫改善を行います。 (ケ)川の博物館のボランティアに関する業務ボランティアの募集及び研
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