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３項等において厚生労働省令に委任されたことを踏まえ、診療等により得られる個人の心身の状態に関する情報を分析して作成された資料等のリアルワールドデータに基づく資料を含めることとするほか、所要の規定の整理を行

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20251128iyaku.pdf種別：pdf サイズ：3569.103KB

品等の製造販売承認申請において添付する資料について、診療等により得られる個人の心身の状態に関する情報を分析して作成された資料等のリアルワールドデータに基づく資料の提出が可能であることを明確化したこと。 なお、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20251226iyaku1226_2.pdf種別：pdf サイズ：6945.917KB

品等の製造販売承認申請において添付する資料について、診療等により得られる個人の心身の状態に関する情報を分析して作成された資料等のリアルワールドデータに基づく資料の提出が可能であることを明確化したこと。 なお、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20260130bettenn3.pdf種別：pdf サイズ：1415.526KB

。 また、施設内で発生した医薬品に関連したインシデント数例（３例程度）について、医療安全担当者が行う原因の調査分析や対応策検討に参画させ、レポート等にまとめさせる。 研修期間：全研修期間において医療安全を意識した業務を

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/240326rinsyouguideline.pdf種別：pdf サイズ：2647.192KB

ィにかかるイシデントに対処するための組織の総称。 インシデント関連情報、脆弱性情報、攻撃予兆情報を常に収集、分析し、対応方針や手順の策定などの活動をする。 CISO:「Chief Information Security Officer」の略。 最高情報セキュリティ責任者。 施設や組織における情

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/240613-3.pdf種別：pdf サイズ：1508.063KB

です。 薬局の特性に応じて、自機関が主体となり必要な事項を整理し定めてください。 ・BCP策定には先だってリスク分析が重要となります。 リスク分析は全過程において自機関だけでなく、事業者、その他の関係者の間で、情報および意見を

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/240621-3hanbai.pdf種別：pdf サイズ：246.921KB

労働省医薬局総務課長 （公印省略） 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （公印省略） 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第32回報告書」の周知について医薬行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上げます。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/250228hiyari.pdf種別：pdf サイズ：445.344KB

ィにかかるイシデントに対処するための組織の総称。 インシデント関連情報、脆弱性情報、攻撃予兆情報を常に収集、分析し、対応方針や手順の策定などの活動をする。 CISO:「Chief Information Security Officer」の略。 最高情報セキュリティ責任者。 施設や組織における情

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/250514rist03.pdf種別：pdf サイズ：1255.012KB

を含むサプリメントを摂取しないよう特定の集団に推奨することを公表報告された有害作用事例及び科学文献の分析の結果、炎症性疾患又は自己免疫疾患の患者、 妊婦、授乳中の女性、子供、ティーンエイジャー、注意を継続させる必要

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/4.pdf種別：pdf サイズ：3019.46KB

ィにかかるイシデントに対処するための組織の総称。 インシデント関連情報、脆弱性情報、攻撃予兆情報を常に収集、分析し、対応方針や手順の策定などの活動をする。 CISO: 「Chief Information Security Officer」の略。 最高情報セキュリティ責任者。 施設や組織における情

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/betten2.pdf種別：pdf サイズ：436.846KB