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、例えば、多施設共同治験において治験の方法（評価項目等を含む。 ）が簡単であるが、参加実施医療機関の数及び地域的分布が大規模であるような治験において、治験責任医師等又は治験協力者等の会合及びそれらの人々に対する訓練

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/060701_tuuti.pdf種別：pdf サイズ：441.898KB

等を異にすることを目的とした新たな剤形の薬物のうち、有効成分を内包する等の製剤設計により有効成分の体内分布や標的部位への移行性が大きく異なると想定される薬物を用いた治験を届け出る場合には、上記アと同様に治

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/060820-2.pdf種別：pdf サイズ：626.149KB

等を異にすることを目的とした新たな剤形の薬物のうち、有効成分を内包する等の製剤設計により有効成分の体内分布や標的部位への移行性が大きく異なると想定される薬物を用いた治験を届け出る場合には、上記アと同様に治

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/060820.pdf種別：pdf サイズ：610.228KB

器が承認を受けようとする品目の製造に用いる原薬又は添加剤と同一であり、 粉砕前後の原薬又は添加剤の粒度分布が当該原薬又は添加剤と大きく異ならない品目に係るＧＭＰ調査結果通知書を利用することの妥当性を承認申請者

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/060927_tuuti3.pdf種別：pdf サイズ：228.683KB

捉療法用治療計画プログラム（クラスⅢ） ※ホウ素薬剤と中性子線のコンビネーション治療のBNCTに対し、当該治療の線量分布計算に使用されるプログラム医療機器（併用されるホウ素薬剤は同時に医薬品製造販売申請、BNCT用中性子照射装置

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/240605puroguramuiryoukikigaidansu.pdf種別：pdf サイズ：1221.94KB

で認められた毒性所見であって、特に重要な情報を簡潔に記載すること。 16.体内動態当該再生医療等製品の生体内分布、生着期間、効果持続期間又は排泄等について知見を集積した場合は記載すること。 17.臨床成績 17.1有効性及び安全

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/240607saiseiiryoukisaiyouryou.pdf種別：pdf サイズ：192.114KB

いて、薬物動態パラメータの幾何平均の比の90%信頼区間が0.8-1.25の範囲外にある（薬物動態パラメータが対数正規分布することを仮定）場合も、当該試験の申請電子データは提 10 出対象となる。 なお、絶対的バイオアベイラビリティの

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/44060408.pdf種別：pdf サイズ：311.179KB

答 ３人材紹介会社による紹介の実態と影響① 3 ▎高額な紹介手数料南関東における看護職員等の平均手数料（額・分布） 手数料は、採用者の年収の約2割程度を目安に設定されるのが一般的看護職員等全体の平均手数料額は約70.2万円。 う

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267444/88kawasakishi_setsumei.pdf種別：pdf サイズ：837.423KB

、基準年を平成27年基準から令和2年基準とし、遡及改定している。 世帯消費動向指数は、世帯人員及び世帯主の年齢分布調整済の数値である。 国内企業物価指数は、基準年を平成27年基準から令和2年基準とし、遡及改定している。 鉱工

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267519/gekkan202504.xlsx種別：エクセル サイズ：322.072KB

産経営に大きな損害を与えることから注意が必要です。 ボツリヌス菌は熱に強い『芽胞』を作って土壌中などに広く分布しており、条件が揃うと増殖して毒素を産生します。 毒素に汚染された変敗サイレージや芽胞を含むカラスや小動

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267589/dayorir7-07.pdf種別：pdf サイズ：739.733KB