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キーワード “分布” に対する結果 “5954”件394ページ目
を異にすることを目的とした新たな剤形の薬物のうち、 有効成分を内包する等の製剤設計により有効成分の体内分布や標的部位への移行性が大きく異なると想定される薬物を用いた治験を届け出る場合には、 上記アと同様に治験
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/07-040831-2.pdf種別：pdf サイズ：697.549KB
の記の１．（７）①ウ及び医師主導治験届出通知の記 １．（８）①ウに「有効成分を内包する等の製剤設計により有効成分の体内分布や標的部位への移行性が大きく異なると想定される薬物」とあるが、該当する薬物であるかどうか判断に迷う場合
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/10-040831-5.pdf種別：pdf サイズ：282.37KB
合であっても、レジストリ又は医療情報データベースの特性上、 収集したデータにおいて、 データの欠損やデータ分布の偏り等の制限となる事項が一定程度発生することが考えられる。 申請者等は、 このような制限となる事項をどのよ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/19-040914.pdf種別：pdf サイズ：237.818KB
or characteristic that should be within an appropriate limit, range, or distribution to ensure the desired product quality. (ICH Q8R2) 要 求 さ れ る 製 品 品 質 を 確 保 す る た め 、 適 切な 限 度 内 、 範 囲 内 、 分 布 内 に あ る べ き 物 理学 的 、 化 学 的 又 は 生 物 学 的 な 特 性 又 は 性 質 。 （ Ｉ Ｃ Ｈ Ｑ ８ Ｒ ２ ） Ex-vivo ex vivo Where procedures are conducted on tissues or cells outside the living body and returned to
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/220405pics_gmp_guide_annex_2a.pdf種別：pdf サイズ：860.183KB
いて、薬物動態パラメータの幾何平均の比の 90%信頼区間が 0.8-1.25 の範囲外にある（薬物動態パラメータが対数正規分布することを仮定）場合も、当該試験の申請電子データは提出対象となる。 なお、絶対的バイオアベイラビリティの検
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/42-040401.pdf種別：pdf サイズ：200.051KB
ールの水質が均一になる位置に設置するとともに、吸込み事故防止対策を行うこと。 f止水が発生せず、均一に水流分布すること。 g自動水質監視装置を設置し、プールの水質を維持管理するとともに、 維持管理の省力化を行うこと。 hろ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239429/01_youkyuusuijyunnsyo_.pdf種別：pdf サイズ：2199.407KB
ールの水質が均一になる位置に設置するとともに、吸込み事故防止対策を行うこと。 f止水が発生せず、均一に水流分布すること。 g自動水質監視装置を設置し、プールの水質を維持管理するとともに、 維持管理の省力化を行うこと。 hろ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239429/01_youkyuusuijyunsyo_2_.pdf種別：pdf サイズ：2258.462KB
については「プール公認規則」に従い、各競技に適した温度設定が可能とすること。 ・室温についてはプール全体の温度分布に留意し、観客席と競技床面それぞれに快適な温度分布を維持する空調システムとすること。 ・循環ろ過装置を設置
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239429/02_bessi5-1.pdf種別：pdf サイズ：293.426KB
については「プール公認規則」に従い、各競技に適した温度設定が可能とすること。 ・室温についてはプール全体の温度分布に留意し、観客席と競技床面それぞれに快適な温度分布を維持する空調システムとすること。 ・高機能循環ろ過装置（
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239429/02_bessi5-1_2.pdf種別：pdf サイズ：300.706KB
周知します。 また、雨による災害発生の危険度を地図上にリアルタイムに表示する「キキクル（大雨・洪水警報の危険度分布）」や、気象情報における線状降水帯による大雨の可能性についての呼びかけ、積雪・降雪の面的な状況を示す「今後の雪（
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239442/05jissikeikkaku.pdf種別：pdf サイズ：1212.92KB