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キーワード “分布” に対する結果 “6665”件289ページ目
は先天的で、精神的及び神経学的症状によって特徴づけられる。 頭痛E0116頭部のさまざまな部位の痛みで、どの神経の分布領域にも限局していない。 47 / 109 AnnexE日本語訳(対応IMDRFバージョン:Ed.2024) Level 1用語Level 2用語Level 3用語IMDRF-Code定義水頭症E0117脳
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/241004imdrfyougosyu4.pdf種別:pdf サイズ:4481.036KB
は先天的で、精神的及び神経学的症状によって特徴づけられる。 頭痛E0116頭部のさまざまな部位の痛みで、どの神経の分布領域にも限局していない。 44 / 105 AnnexE日本語訳(対応IMDRFバージョン:Relase 2025) Level 1用語Level 2用語Level 3用語IMDRF-Code定義水頭症E0117脳
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251030zimurennraku.pdf種別:pdf サイズ:3701.374KB
泄又は分泌されるウイルス/ベクターの量を測定することにより評価される。 このため、投与部位から各臓器等への分布を確認するための生体内分布試験(ICH S12を参照)とは目的が異なる試験であることに留意する必要がある。 血液(血清、
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251125-1zimurennraku.pdf種別:pdf サイズ:7912.672KB
別途実施することが想定される。 問4 p.9、9~31行目、「1)NATによる分析法」について、「「遺伝子治療用製品の非臨床生体内分布の考え方」について」(令和5年10月23日付け医薬機審発1023第1号) (以下、「ICH S12」)で言及されているqPCR/ddPCRによる分析法を参
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251125-2zimurennraku.pdf種別:pdf サイズ:1145.01KB
胞・組織及び導入遺伝子の発現産物について、技術的に可能で、かつ、科学的合理性がある範囲で、実験動物での吸収及び分布等の体内動態に関する試験等により、患者等に適用された製品中の細胞・組織の生存期間、効果持続期間を推測し、
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0117-11.pdf種別:pdf サイズ:300.311KB
胞・組織及び導入遺伝子の発現産物について、技術的に可能で、かつ、科学的合理性がある範囲で、実験動物での吸収及び分布等の体内動態に関する試験等により、患者等に適用された製品中の細胞・組織の生存期間、効果持続期間を推測し、
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0117-14.pdf種別:pdf サイズ:307.037KB
胞・組織及び導入遺伝子の発現産物について、技術的に可能で、かつ、科学的合理性がある範囲で、実験動物での吸収及び分布等の体内動態に関する試験等により、患者等に適用された製品中の細胞・組織の生存期間、効果持続期間を推測し、
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0117-2.pdf種別:pdf サイズ:320.477KB
胞・組織及び導入遺伝子の発現産物について、技術的に可能で、かつ、科学的合理性がある範囲で、実験動物での吸収及び分布等の体内動態に関する試験等により、患者等に適用された製品中の細胞・組織の生存期間、効果持続期間を推測し、
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0117-5.pdf種別:pdf サイズ:324.34KB
画像診断装置の場合減衰量に関する情報の記録又は表示が、超音波減衰係数(dB/cm, dB/cm/MHz等)又は超音波減衰係数の分布画像(カラーマッピング等) であること。 (イ)撮像機能のない超音波画像診断装置の場合減衰量に関する情報の記録又
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0618-1.pdf種別:pdf サイズ:1484.178KB
する医療機器は、合理的に実行可能な限り、その使用目的に照らして、照射する放射線の線量、幾何学的及びエネルギー分布又は線質を変更及び制御できるよう、設計及び製造されなければならない。 不適用電離放射線を照射する機器で
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0722-1.pdf種別:pdf サイズ:8056.947KB