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施することができる場合」とは、例えば、治験の方法（評価項目等を含む）が簡単であり、参加実施医療機関の数及び地域的分布が大規模であるなどのために実施医療機関等への訪問によるモニタリングが困難である治験において、治験責

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190179/sannkou-gaidannsu.pdf種別：pdf サイズ：709.543KB

注意 15.1臨床使用に基づく情報 15.2非臨床試験に基づく情報 16.薬物動態 16.1血中濃度 16.2吸収 16.3分布 16.4代謝 16.5排泄 （別紙１） 16.6特定の背景を有する患者 16.7薬物相互作用 16.8その他 17.臨床成績 17.1有効性及び安全性に関

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190179/yakuseiannhatu0608dai1gou_kaiseigo.pdf種別：pdf サイズ：519.015KB

注意 15.1臨床使用に基づく情報 15.2非臨床試験に基づく情報 16.薬物動態 16.1血中濃度 16.2吸収 16.3分布 16.4代謝 16.5排泄 16.6特定の背景を有する患者 16.7薬物相互作用 16.8その他 17.臨床成績 17.1有効性及び安全性に関する試

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190179/yakuseihatu0608dai1gou_kaiseigo.pdf種別：pdf サイズ：436.231KB

は性能を発揮すると考えられる原理・メカニズムを簡潔に記載すること。 （13）体内動態当該再生医療等製品の生体内分布、生着期間又は効果持続期間等について知見を集積した場合は記載すること。 （14）「貯蔵方法及び有効期間等」について

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190179/yakusyokuannhatu1002dai13gou_kaiseigo.pdf種別：pdf サイズ：252.495KB

は性能を発揮すると考えられる原理・メカニズムを簡潔に記載すること。 （13）体内動態当該再生医療等製品の生体内分布、生着期間又は効果持続期間等について知見を集積した場合は記載すること。 （14）貯蔵方法及び有効期間等貯蔵方法

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190179/yakusyokuhatu1002dai12gou_kaiseigo.pdf種別：pdf サイズ：225.839KB

及び令和元年10月分から令和2年7月分について訂正を行った。 世帯消費動向指数は、世帯人員及び世帯主の年齢分布調整済の数値である。 平成31年2月号まで掲載していた「消費水準指数」は平成30年12月分までで作成が中止された。

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D05-e0035 D07-e0052 D08-e0053 D11-e0039 D12-e0035 脳の高次障害 D07-e0062 頭痛 E0116 頭部のさまざまな部位の痛みで、どの神経の分布領域にも限局していない。 D07-e0070 D08-e0062 D11-e0050 D12-e0051 E04-e0058 E08-e0051 E21-e0056 E33-e0068 E37-e0069 E41-e0050 E46-e0051 J01-e0222 L01-e0223 L02-e0308 M01-e0028 水頭症 E0117 脳室内の脳脊髄液の異常な増

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0321bessi1.xlsx種別：エクセル サイズ：1454.179KB

障害(D07-e0062)、低酸素脳症 (D08-e0053)、低酸素脳症(D11- e0039)、低酸素脳症(D12-e0035) 頭痛E0116頭部のさまざまな部位の痛みで、どの神経の分布領域にも限局していない。 頭痛(D07-e0070)、頭痛(D08- e0062)、頭痛(D11-e0050)、頭痛 (D12-e0051)、頭痛(E04-e0058)、頭痛(E08-e0051)、頭痛(E21-e0056)、 頭痛(E33-e0068)、頭痛(E37- e0069)、頭痛(E41-e0050)、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0321bessi2.pdf種別：pdf サイズ：1049.888KB

期）、生殖発生毒性、がん原性に関する資料イ薬理作用効力を裏付ける試験、副次的薬理・安全性薬理に関する資料ウ吸収、分布、代謝、排泄分布、代謝、排泄に関する資料 （２）投与経路の変更ア毒性投与経路の変更により、変更前の投与経路に比し

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/061009_tuuti.pdf種別：pdf サイズ：195.071KB

ラインの適用範囲は薬物代謝及びトランスポーターを介した薬物の代謝・排泄における相互作用であり、薬物の吸収・分布における相互作用や、薬物相互作用試験の情報に関する添付文書等における情報提供に関する基本となる考え

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/061127-1tuuti.pdf種別：pdf サイズ：1101.707KB