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ス協会医療機器・IVD委員会委員長米国医療機器・IVD工業会会長日本化粧品工業会会長日本石鹸洗剤工業会会長日本ヘアカラー工業会会長日本パーマネントウェーブ液工業組合理事長日本歯磨工業会会長日本家庭用殺虫剤工業会会

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据えて、専用のネットワークレイヤーを構築し、ドメインコントローラを設置した。 それにより、作業者は一つの固有アカウントで複数のシステムを利用できるようになり、権限管理も簡便化された。 導入後は、SCADAが製造管理や設備監視の

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般社団法人日本衛生材料工業連合会会長日本パーマネントウェーブ液工業組合理事長日本歯磨工業会会長日本ヘアカラー工業会会長日本家庭用殺虫剤工業会会長日本防疫殺虫剤協会会長一般社団法人日本ＱＡ研究会会長一般社

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は、１件当たり３０分以内とします。 イ面談人数は、１件当たり原則として５名以内とします。 ⑤面談の取下げ、日程変更アカルタヘナ法関連相談事前面談（有料）の申込み後、その実施日までに、申込者の都合で、取下げを行う場合には、業務方法書

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少なくとも次に掲げる期間保存する。 ア.～ウ.（略） エ．教育訓練、自己点検等品質管理監督システムに係る文書及び記録ア．からウ．までに関わらず５年間 ９．調査の実施 ９．１．調査頻度調査当局は、それぞれの製造所に対して、リスク評価に基づい

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に機能しない。 ソフトウェアセキュリティの脆弱性 C1007 機器のソフトウェアが、適切な権限、アクセス制御、保護やアカウンタビリティの機能を提供できない。 39 / 109 AnnexC日本語訳（対応IMDRFバージョン：Ed.2024） Level 1用語Level 2用語Level 3用語IMDRF-Code定義誤

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/241004imdrfyougosyu4.pdf種別：pdf サイズ：4481.036KB

に機能しない。 ソフトウェアセキュリティの脆弱性 C1007 機器のソフトウェアが、適切な権限、アクセス制御、保護やアカウンタビリティの機能を提供できない。 誤ったデータ転送C1008機器のソフトウェアがシステム内や他の機器に期待する

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事業（臨床研究等ICT基盤構築・人工知能 ※共同利用者における責任等を明確にし、円滑に実施する観点から、例えば次の(ア)から(カ)までの事項についても、あらかじめ取り決めておくことが望ましいとされている。 (ア)共同利用者の要件（グルー

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）」等の調査する際に参照した要求事項を記載すること。 （３）「調査の種類」については、第２の２の（１）ア・イ、（２）ア・イ、（３）ア・イ、（４）ア～カ、（５）、（６）のうち該当する調査名を記載すること。 13 （４）「調査の範囲」には、実際に調査したサブシステムの名称を記載す

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ルトガル以外の国でなければならない。 アアルゼンチン、イインド、ウウルグアイ、エエルサルバドル、オオーストラリア、カケニア、キコスタリカ、クコロンビア、ケシンガポール、コスワジランド、サチリ、シナイジェリア、スナミビア、セニカアグ

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