検索結果

食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表２） 登録番号306-2-B3 JAN（日本名）：トレオスルファン JAN（英名）：Treosulfan C6H14O8S2 二メタンスルホン酸(2S,3S)-2,3-ジヒドロキシブタン-1,4-ジイル (2S,3S)-2,3-Dihydroxybutane-1,4-diyl dimethanesulfonate 登録番号306-2-B4 JAN（日

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0327_1.pdf種別：pdf サイズ：374.979KB

印省略） 医薬品及び医療機器の承認事項等及び電子化された添付文書等における 「成人発症スチル病」及び「マルファン症候群／ロイス・ディーツ症候群」の名称の取扱いについて 「成人スチル病」及び「マルファン症候群」については、指定難病に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070217.pdf種別：pdf サイズ：80.161KB

）：ガドーピクレノール JAN（英名）：Gadopiclenol C35H54GdN7O15 rac-[(2R,2'Ξ,2''Ξ)-2,2',2''-(3,6,9-トリアザ-κ3N3,N6,N9-1(2,6)-ピリジナ-κN1-シクロデカファン-3,6,9- トリイル)トリス(5-{[(2Ξ)-2,3-ジヒドロキシプロピル]アミノ}-5-オキソペンタノアト- κ3O1,O1',O1'')(3−)]ガドリニウム rac-[(2R,2'

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070512.pdf種別：pdf サイズ：209.597KB

する対面助言の区分及び内容については、以下のとおりです。 （１）医薬品レジストリ信頼性調査相談（承認申請（オーファン・オーファン以外）・再審査申請） レジストリを利活用した医薬品の承認申請又は再審査申請を予定している個別品目

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070930-6.pdf種別：pdf サイズ：1605.612KB

受埼玉県 '25.10.30 薬務課 （別表） 有効成分販売名製造販売業者承認年月日調査期間（予定） デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 ／クレゾールスルホン酸カリウムメジコンこどもせき止めシロップPro シオノギヘルスケア株式会社令

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/071030.pdf種別：pdf サイズ：191.503KB

ブリク）G04050紡織繊維からなる布。 103 / 109 AnnexG日本語訳（対応IMDRFバージョン：Ed.2024） Level 1用語Level 2用語Level 3用語IMDRF-Code定義ファン／ブロワーG04051平面を回転させることによって気流を作り出す部品。 ファスナーG04052ある物を所定の位置に保持する部品。 接

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/241004imdrfyougosyu4.pdf種別：pdf サイズ：4481.036KB

ールG04048医療機器を吊り下げる構造部品。 延長器G04049構造を伸ばす部品。 織物（ファブリク）G04050紡織繊維からなる布。 ファン／ブロワーG04051平面を回転させることによって気流を作り出す部品。 ファスナーG04052ある物を所定の位置に保持する部品。 接

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251030zimurennraku.pdf種別：pdf サイズ：3701.374KB

密さ（精度）を評価し 、同じ測定原理を有する既存品目と実質的に同等となることを確認する。 【試験条件】 ○試験用ファントム試験範囲の上限、下限を含む３種類以上の既知の超音波減衰係数をもつ媒質からなる試験用ファントムを準備す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0618-1.pdf種別：pdf サイズ：1484.178KB

ステアリン酸グリセリン L-チロジンセスキオレイン酸ソルビタンモノステアリン酸ソルビタン L-トリプトファンセタノールモノステアリン酸プロピレングリコール L-トレオニンゼラチンモノステアリン酸ポリエチレングリコ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0117-6iyakukisin0117-7.pdf種別：pdf サイズ：280.527KB

課 別表承認された再生医療等製品について承認番号承認日一般的名称販売名承認・一変別申請者名審議日オーファン備考 1 30600FZX00001000 R7.12.8 バンデフィテムセルアクーゴ脳内移植用注一変サンバイオ株式会社R7.10.16該当承認の期限 ７年 （

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/zimurennraku1209.pdf種別：pdf サイズ：258.459KB