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キーワード “証明” に対する結果 “16111”件519ページ目
者による実地の調査結果報告書、法的拘束力を持たないＱＭＳ調査等協力覚書等（以下「ＭＯＵ等」という。 ）に基づく相手国等の証明書若しくは調査結果報告書又は外国等当局による適合性証明書の写し 11 イ．各調査対象施設で実施している活動
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma0708-7.pdf種別：pdf サイズ：9197.669KB
て施行規則第121条第２項に規定する登録申請書の添付資料については、以下のとおりとする。 （１）定款及び登記事項証明書（施行規則第121条第２項第１号） 定款又は寄附行為及び登記簿の謄本（登記簿の謄本にあっては、証明の日から１ 年
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin0306-1.pdf種別：pdf サイズ：5702.102KB
入検査開始時の説明立入検査を開始するに当たり、必要に応じて、立入職員は対象となる登録認証機関等に対し、身分証明書を提示するとともに、当該立入検査が３． （１）から（３）のいずれに該当するかについて説明するものとする。 （３）立入
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin0306-5.pdf種別：pdf サイズ：4536.11KB
本要件基準の適合に関する資料基本要件基準適合性チェックリストに基づき作成した基本要件基準への適合性を証明する資料を添付すること。 もしくは、当該体外診断用医薬品の基本要件基準への適合性を確保するために、使用し
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0331-17.pdf種別：pdf サイズ：461.544KB
に申請する場合は、当該複数の申請の関係及び申請資料の異なるところを明らかにするとともに、同一であることを証明する資料を添付すること。 第７申請資料の編集方法等 １．局長通知別表２に従い、審査用資料として申請書一式の
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0331-26.pdf種別：pdf サイズ：537.836KB
に申請する場合は、当該複数の申請の関係及び申請資料の異なるところを明らかにするとともに、同一であることを証明する資料を添付すること。 第５．通知の廃止について本通知の発出に伴い、以下の通知は廃止する。 ・「医療機器の製造
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0331-7.pdf種別：pdf サイズ：1151.183KB
本要件基準の適合に関する資料基本要件基準適合性チェックリストに基づき作成した基本要件基準への適合性を証明する資料を添付すること。 もしくは、当該体外診断用医薬品の基本要件基準への適合性を確保するために、使用し
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0507-1.pdf種別：pdf サイズ：500.822KB
はないこと。 ①審査用資料送付書（別紙様式参照） ②製造販売承認申請書（写） ③添付資料 ④別添資料（試験成績書等） 13 ⑤証明書類（共同開発に係る契約書（写）等） ⑥その他参考となる資料 （２）資料編集時は、以下の点に留意すること。 ア試験成績に関する写真、組
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin260331-4.pdf種別：pdf サイズ：496.424KB
性の確保等に関する法律」(昭和35年法律第145号。 以下「薬機法」という。 )の規定に基づき製造されたものである旨等の証明書（以下、 「輸出証明書」という。 ）の申請に係る申請書等についてもオンライン提出の運用を開始することとしました。 さら
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0727-11.pdf種別：pdf サイズ：807.658KB
員会は毎年標準化のための作業計画を策定して、優先分野を設定。 2024年は、 HPC・量子通信、重要原材料、デジタル同一性証明などを優先分野として設定。 2021年10月、共産党中央委員会と中国国務院は、 「国家標準化発展綱要」を公表。 2025年・2035 年までの
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren0831.pdf種別：pdf サイズ：3042.521KB