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導課御中関係各機関・団体御中厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について令和６年１月18日付け厚生労働省医薬局医薬品審査管理課事務連絡「新医薬品として承認された医薬品

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生労働省医薬局医療機器審査管理課長 （公印省略） 令和５年12月26日付けで発出した医薬機審発1226第１号の一部訂正について標記通知について、その別添の一部に誤りがございましたので、別添の通り訂正します。 つきましては、上記通

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M7 Step 4の下で運営委員会により承認され、3つのICH規制機関が採択することを推奨。 2014年 6月5日 M7誤記の訂正。 「分解物（degradants）」を「分解生成物 （degradation products）」に置換。 2014年 6月23日 M7(R1) 補遺 Step 2の下でICH総会のメンバーにより承認され、意見募集のため

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法上の取扱いについて」 5.令和4年10月21日付け薬生監麻発1021第5号「「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について」 6.令和4年11月7日付け薬生機審発1107第1号「「歯科用インプラントの承認基準に関する取扱いについて」

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９日医薬薬審発0109第１号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知）の別添中の記載内容について、別添２のとおり訂正するので併せて御留意願います。 （参照） 「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/ （別添の情報のうち、JAN以

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/060322.pdf種別：pdf サイズ：180.694KB

ション基準の制定について（薬生監麻発1017 第1号:令和4年10月17日） 「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について （薬生監麻発1021第5号:令和4 年10月21日） ７滅菌又は特別な微生物学的状態にあることを表示した医療機器

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平成30年3月29日付け薬生発0329第１号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬品添加物規格2018について」につき、今般、訂正すべき事項があることから、別添のとおり正誤表を送付いたします。 （別添） 医薬品添加物規格2018正誤表番号通知の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/060328_3.pdf種別：pdf サイズ：52.635KB

ション基準の制定について（薬生監麻発1017 第1号:令和4年10月17日） 「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について （薬生監麻発1021第5号:令和 4年10月21日） ７滅菌又は特別な微生物学的状態にあることを表示した医療機器

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は重要な文字が誤脱し、又は不明確なときウ賃貸借料提案書の記名、封筒への割印または署名を欠くもの及び金額を訂正したものエ参加申込書（添付書類を含む。 ）に虚偽の記載を行ったものオその他募集に関する規定等に違反した応

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参加希望書等に代表者の記名がないもの。 ク委託料上限額を超える金額で見積書を提出したもの。 ケ見積金額を訂正したもの。 コ誤字、脱字等により意思表明が不明瞭であるもの。 （２）企画提案競技の停止、中止及び取消緊急等やむを得な

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