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キーワード “訂正” に対する結果 “3901”件231ページ目
） における半角アンパサンド（&）の使用について追記・ PMDA の窓口に eCTD を提出する場合の記載について、より正確な記載に訂正・ 以下属性値の文字数上限の変更 submissionUnit.title@value document.title@value document.text.thumbnail@value keywordDefinition.value.item.displayName@value ・ ICH IG v1.4 におけるファイル再利用
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/0206katyou1.pdf種別：pdf サイズ：1199.875KB
薬品審査管理課又は同医療機器審査管理課あて提出すること。 なお、パスワード発行前に提出した申込書の内容を訂正する場合や、パスワード発行後に再発行又は廃止に係る申込を行う場合も、申込書を同様に提出すること。 ３．発行し
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/050301jimurenraku.pdf種別：pdf サイズ：100.545KB
た場合は、混同を避けるため、 【〇月部会審議】 【〇月部会報告】の文言を ファイル名に入れること。 (c)ファイルの内容を訂正し差し換える場合は、ファイル名の提出日は再提出日に更新すること。 (d)ファイルの内容を訂正せず念のため再度提出す
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/06_041111.pdf種別：pdf サイズ：2895.271KB
全 対 策 課厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」の訂正について令和４年 11 月 11 日付け薬生薬審発 1111 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、薬生機審発
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/07_041116.pdf種別：pdf サイズ：47.416KB
薬審発0418第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）の別添中の記載内容について、別添２のとおり訂正するので併せて御留意願います。 （参照） 「日本医薬品一般的名称データベース」 https://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx （別添の情報のうち、
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/08_041118.pdf種別：pdf サイズ：204.766KB
、連番 2326「メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体」の「英名」について、それぞれリスト中連番 590、連番 2323 の「英名」のとおり訂正すること。 ４ 今回削除された品目については、令和４年 12 月 31 日までは、添加物リストに収められているものと
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/25_041223.pdf種別：pdf サイズ：914.332KB
薬審発0930第３号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知別添（以下「別添」という。 ）について以下のとおり訂正すること。 （１）別添中連番1078「パラオキシ安息香酸メチル」の「規格コード」、連番1222「３ －プロパノール（試薬）」の「添加物の名称」及
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/26_041223.pdf種別：pdf サイズ：447.271KB
12 月 12 日 Q3D 関係者がコメントを提示しやすいように行番号を追加 2013 年 9 月 30 日 Q3D 署名後の軽微な編集上の訂正：付録 5 の参考文献の削除 （i 頁及び 13 頁）；重複する文章の削除（4 頁）；オプション 2 をオプション 2a に変更（10 頁）；安全性基
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/r050120.pdf種別：pdf サイズ：446.71KB
） 御中特 別 区厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 「新医薬品等の再審査結果 令和４年度（その９）について」の訂正について令和５年３月８日付け薬生薬審発 0308 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知「新医
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/r050313.pdf種別：pdf サイズ：39.02KB
た場合は、混同を避けるため、 【〇月部会審議】 【〇月部会報告】の文言を ファイル名に入れること。 (c)ファイルの内容を訂正し差し換える場合は、ファイル名の提出日は再提出日に更新すること。 (d)ファイルの内容を訂正せず念のため再度提出す
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/r050322_1.pdf種別：pdf サイズ：2772.619KB