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ション基準の制定について（薬生監麻発1017 第1号:令和4年10月17日） 「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について （薬生監麻発1021第5号:令和4 年10月21日） ７滅菌又は特別な微生物学的状態にあることを表示した医療機器

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin0827-1_sashikae.pdf種別：pdf サイズ：3260.263KB

ション基準の制定について（薬生監麻発1017 第1号:令和4年10月17日） 「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について （薬生監麻発1021第5号:令和 4年10月21日） ７滅菌又は特別な微生物学的状態にあることを表示した医療機器

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin1222-1.pdf種別：pdf サイズ：629.286KB

表示がある旨を輸入申告をした者に、直ちに通知し、期間を指定して、その者の選択により、その表示を消させ、若しくは訂正させ、又は当該貨物を積みもどさせなければならない。 不正競争防止法(定義) 第2条この法律において「不正競争」と

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別：pdf サイズ：2888.13KB

の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について」 の一部訂正について令和８年２月10日付け医薬監麻発0210第１号厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課通知「医薬品、医療機器

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r80213.pdf種別：pdf サイズ：54.472KB

代えることができる。 家庭用医療機器に該当する品目は現在ありません。 3省略 「単回使用」 の説明を追加誤記訂正 令和5年6月 (一社)日本ホームヘルス機器協会適正広告・表示委員会家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイド新旧対照表

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/taisyouhyo.pdf種別：pdf サイズ：1908.923KB

#版数改訂日改訂者変更箇所 1 1.00 2023/7/26 G-MIS事務局初版 2 1.10 2024/1/19 G-MIS事務局・本マニュアルの利用者の訂正と文言を訂正 1-1.本マニュアルの位置づけ 3 1.20 2024/3/8 G-MIS事務局・パスワードリセットリクエスト画面のイメー

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/02r071031rogin.pdf種別：pdf サイズ：1006.685KB

診療所、助産所、薬局 #版数改訂日改訂者変更箇所 1 1.00 2023/7/26 G-MIS事務局初版 2 1.10 2024/1/19 G-MIS事務局・文言を訂正 1-1.本マニュアルの位置づけ・操作手順の補足説明を追記 2-2.新規報告の登録及び報告（20/21） 3 1.20 2024/11/27 G-MIS事務局・

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/03r071031shinnki.pdf種別：pdf サイズ：3081.606KB

局 1 改訂履歴 #版数改訂日改訂者変更箇所 1 1.00 2023/7/26 G-MIS事務局初版 2 1.10 2024/1/19 G-MIS事務局・文言を訂正 1-1.本マニュアルの位置づけ・薬局の項目を訂正 2-2.随時報告の登録及び報告（8/26） ・操作手順の補足説明を追記 2-2.随時報

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/04r071031zuizi.pdf種別：pdf サイズ：3439.681KB

局 1 改訂履歴 #版数改訂日改訂者変更箇所 1 1.00 2023/7/26 G-MIS事務局初版 2 1.10 2024/1/19 G-MIS事務局・文言を訂正 1-1.本マニュアルの位置づけ・操作手順の補足説明を追記 2-3.定期報告の登録及び報告（28/29） 3 1.20 2024/5/21 G-MIS事務局・G-MIS

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/05r071031teiki.pdf種別：pdf サイズ：5257.301KB

診療所、助産所、薬局 #版数改訂日改訂者変更箇所 1 1.00 2023/7/26 G-MIS事務局初版 2 1.10 2024/1/19 G-MIS事務局・文言を訂正 1-1.本マニュアルの位置づけ 4-2.全国統一システム上の検索結果 3 1.20 2024/11/27 G-MIS事務局・G-MISログイン後トップ画

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/06r071031rinnzitou.pdf種別：pdf サイズ：3388.4KB