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、令和５年10月４日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、監視指導・麻薬対策課連名事務連絡により一部訂正）） 医薬品品質システムに関するガイドライン（Q10）（平成22年２月19日付け薬食審査発0219第１号及び薬食監麻発0219

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、別添の「超音波の減衰量を非侵襲的に計測し、肝臓の脂肪量を定性的に評価するための情報を提供する場合の基準」に訂正はありません。 また、本通知の写しを独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長、一般社団法人日本医療機器

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２日各都道府県知事殿厚生労働省医薬局長 （公印省略） 令和７年６月20日付けで発出した医薬発0620第５号の一部訂正について標記通知について、その別添１の一部に誤りがございましたので、別紙の通り訂正します。 つきましては、上記

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デーション基準の制定について・薬生監麻発1021第5号:令和4年10月21日,「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について （以下「滅菌バリデーション基準」という。 ） ・ISO 8600-5:2020, Optics and photonics -- Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 5: Determination of optical resolution of rigid endoscopes with optics（以下「ISO 8600-5」

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ション基準の制定について（薬生監麻発1017 第1号:令和4年10月17日） 「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について （薬生監麻発1021第5号:令和 4年10月21日） ７滅菌又は特別な微生物学的状態にあることを表示した医療機器

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ション基準の制定について（薬生監麻発1017 第1号:令和4年10月17日） 「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について （薬生監麻発1021第5号:令和4 年10月21日） ７滅菌又は特別な微生物学的状態にあることを表示した医療機器

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin0827-1_sashikae.pdf種別：pdf サイズ：3260.263KB

ション基準の制定について（薬生監麻発1017 第1号:令和4年10月17日） 「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について （薬生監麻発1021第5号:令和 4年10月21日） ７滅菌又は特別な微生物学的状態にあることを表示した医療機器

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表示がある旨を輸入申告をした者に、直ちに通知し、期間を指定して、その者の選択により、その表示を消させ、若しくは訂正させ、又は当該貨物を積みもどさせなければならない。 不正競争防止法(定義) 第2条この法律において「不正競争」と

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代えることができる。 家庭用医療機器に該当する品目は現在ありません。 3省略 「単回使用」 の説明を追加誤記訂正 令和5年6月 (一社)日本ホームヘルス機器協会適正広告・表示委員会家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイド新旧対照表

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#版数改訂日改訂者変更箇所 1 1.00 2023/7/26 G-MIS事務局初版 2 1.10 2024/1/19 G-MIS事務局・本マニュアルの利用者の訂正と文言を訂正 1-1.本マニュアルの位置づけ 3 1.20 2024/3/8 G-MIS事務局・パスワードリセットリクエスト画面のイメー

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