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章）における半角アンパサンド（&）の使用について追記・PMDAの窓口にeCTDを提出する場合の記載について、より正確な記載に訂正・以下属性値の文字数上限の変更 submissionUnit.title@value document.title@value document.text.thumbnail@value keywordDefinition.value.item.displayName@value ・ICH IG v1.4におけるファイル再利用

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0310_2.pdf種別：pdf サイズ：2715.559KB

局監視指導・麻薬対策課 「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について」の訂正について令和７年２月14日付け医薬薬審発0214第２号、医薬監麻発0214第６号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0317.pdf種別：pdf サイズ：198.286KB

６年３月28日付け医薬発0328第１号厚生労働省医薬局長通知「医薬品添加物規格2018の一部改正について」につき、今般、 訂正すべき事項があることから、別添のとおり正誤表を送付いたします。 （別添） 平成30年3月29日付け薬生発0329第１号「医

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070328_1.pdf種別：pdf サイズ：86.596KB

医薬薬審発1217第１ 号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知）の別添中の記載内容について、別添２ のとおり訂正するので併せて御留意願います。 （参照） 「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/ （別添の情報のうち、JAN以外の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/071006.pdf種別：pdf サイズ：2503.387KB

医薬薬審発1217第１ 号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知）の別添中の記載内容について、別添２ のとおり訂正するので併せて御留意願います。 （参照） 「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/ （別添の情報のうち、JAN以外の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/071027.pdf種別：pdf サイズ：712.882KB

、令和５年10月４日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、監視指導・麻薬対策課連名事務連絡により一部訂正）） 医薬品品質システムに関するガイドライン（Q10）（平成22年２月19日付け薬食審査発0219第１号及び薬食監麻発0219

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/071117-1.pdf種別：pdf サイズ：2292.672KB

、別添の「超音波の減衰量を非侵襲的に計測し、肝臓の脂肪量を定性的に評価するための情報を提供する場合の基準」に訂正はありません。 また、本通知の写しを独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長、一般社団法人日本医療機器

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0618-1.pdf種別：pdf サイズ：1484.178KB

２日各都道府県知事殿厚生労働省医薬局長 （公印省略） 令和７年６月20日付けで発出した医薬発0620第５号の一部訂正について標記通知について、その別添１の一部に誤りがございましたので、別紙の通り訂正します。 つきましては、上記

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0702-6.pdf種別：pdf サイズ：537.702KB

デーション基準の制定について・薬生監麻発1021第5号:令和4年10月21日,「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について （以下「滅菌バリデーション基準」という。 ） ・ISO 8600-5:2020, Optics and photonics -- Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 5: Determination of optical resolution of rigid endoscopes with optics（以下「ISO 8600-5」

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0722-4.pdf種別：pdf サイズ：8308.567KB

ション基準の制定について（薬生監麻発1017 第1号:令和4年10月17日） 「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について （薬生監麻発1021第5号:令和 4年10月21日） ７滅菌又は特別な微生物学的状態にあることを表示した医療機器

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin0709-1.pdf種別：pdf サイズ：1826.885KB