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回収品のロット番号（製造記号・番号）、出荷判定済み数量、出荷判定年月日、出荷数量、出荷年月日及び在庫数量（製造番号が複数にわたる場合、一覧表等により確認しやすい方法で記載する。） （１）ロット番号（製造記号・番号） （２）出荷判定済み数量 （３）

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19131/2.doc種別：ワード サイズ：32KB

更届書を含む）の写し ３承認後の経過に関する資料（一変承認、軽微変更の経過に関する資料） ４宣誓書 ５品目が複数ある場合は、作業所、作業室、区域、設備等により分類し、その分類ごとに代表的な品目を選定し、その分類及び選定の根拠を

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19131/9tekigouseikoushin.pdf種別：pdf サイズ：78.755KB

ぼうとは判断しない。 なお、記載については、「２栄養成分表示枠外への記載例」を参考とすること。 ア含有する成分が複数記載されていることイ専ら医薬品成分のみの記載でないことウ記載される含有成分の字体・色・文字の大きさ等を同

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/281012.pdf種別：pdf サイズ：66.366KB

考慮すること。 【手順書を定めることが望ましい事項】 １．保管管理 ２．品質管理 〔解説〕 医薬品棚の適切な配置や複数規格がある医薬品等への注意表記は、医薬品の取り間違いを防止する上で最も基本となる。 特に、規制医薬品（麻薬、覚せい剤原

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19142/h301228bettenn.pdf種別：pdf サイズ：1916.941KB

する。 ただし、以下の記述を用いることができる。 冷所：1～15℃ 室温：1～30℃ 二次包装一次包装を補うための単一又は複数の包装であり、有効成分，添加剤又は製剤と直接接触しない。 二次包装は、医薬品の品質を保持すると共に医薬品の使用時の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19142/h301228gdpbettenn.pdf種別：pdf サイズ：638.826KB

)電話番号及びファクシミリ番号連絡が可能な電話番号及びファクシミリ番号を記載すること。 また、電話番号等が複数ある場合はそれぞれを併記して差し支えない。 ただし、対応出来ない時間帯等があるときはそれがわかるよう記

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19142/kaiseigoryuuiten.pdf種別：pdf サイズ：181.51KB

り、国民医療を守ることになります。 当県においてもジェネリック医薬品の使用を促進してきたところですが、近年、複数のジェネリック医薬品メーカーが行政処分を受けるなどジェネリック医薬品の品質に不安を抱かせる事案が発

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19147/01_r8gelist-zentai.pdf種別：pdf サイズ：13202.178KB

り、国民医療を守ることになります。 当県においてもジェネリック医薬品の使用を促進してきたところですが、近年、複数のジェネリック医薬品メーカーが行政処分を受けるなどジェネリック医薬品の品質に不安を抱かせる事案が発

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19147/02_r8gelist-mokuji.pdf種別：pdf サイズ：292.375KB

、お願いします。 ○芝薬務課長事務局薬務課長、芝でございます。 こちらのＧＭＰ調査といいますのは、通常工場の立入りは複数の職員、実質３名ないし４名ぐらいの人数で、２日から長いときで５日間かけて調査を実施しています。 また、調査前

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19147/gijiroku2025.pdf種別：pdf サイズ：409.71KB

業はいわゆる少量多品目生産という構造になっているように認識しております。 どういうことかと言いますと、 複数の企業がいろいろな品目について医薬品を作っていくというようなことが行われるようになりまして、同じ成分を

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19147/r6-gegijiroku.pdf種別：pdf サイズ：459.248KB