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ぼうとは判断しない。 なお、記載については、「２栄養成分表示枠外への記載例」を参考とすること。 ア含有する成分が複数記載されていることイ専ら医薬品成分のみの記載でないことウ記載される含有成分の字体・色・文字の大きさ等を同

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考慮すること。 【手順書を定めることが望ましい事項】 １．保管管理 ２．品質管理 〔解説〕 医薬品棚の適切な配置や複数規格がある医薬品等への注意表記は、医薬品の取り間違いを防止する上で最も基本となる。 特に、規制医薬品（麻薬、覚せい剤原

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する。 ただし、以下の記述を用いることができる。 冷所：1～15℃ 室温：1～30℃ 二次包装一次包装を補うための単一又は複数の包装であり、有効成分，添加剤又は製剤と直接接触しない。 二次包装は、医薬品の品質を保持すると共に医薬品の使用時の

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)電話番号及びファクシミリ番号連絡が可能な電話番号及びファクシミリ番号を記載すること。 また、電話番号等が複数ある場合はそれぞれを併記して差し支えない。 ただし、対応出来ない時間帯等があるときはそれがわかるよう記

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り、国民医療を守ることになります。 当県においてもジェネリック医薬品の使用を促進してきたところですが、近年、複数のジェネリック医薬品メーカーが行政処分を受けるなどジェネリック医薬品の品質に不安を抱かせる事案が発

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19147/01_r7gelist-zentai02.pdf種別：pdf サイズ：1418.504KB

り、国民医療を守ることになります。 当県においてもジェネリック医薬品の使用を促進してきたところですが、近年、複数のジェネリック医薬品メーカーが行政処分を受けるなどジェネリック医薬品の品質に不安を抱かせる事案が発

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19147/02_r7gelist-mokuji02.pdf種別：pdf サイズ：295.479KB

、お願いします。 ○芝薬務課長事務局薬務課長、芝でございます。 こちらのＧＭＰ調査といいますのは、通常工場の立入りは複数の職員、実質３名ないし４名ぐらいの人数で、２日から長いときで５日間かけて調査を実施しています。 また、調査前

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業はいわゆる少量多品目生産という構造になっているように認識しております。 どういうことかと言いますと、 複数の企業がいろいろな品目について医薬品を作っていくというようなことが行われるようになりまして、同じ成分を

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頃に国立医薬品食品衛生研究所のほうでワーキンググループが行われておりまして、グループに参加しております複数の自治体が集まって、国衛研のほうが選定いたしました品目につきまして割り振って、どの製剤を検査するとい

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額を基に後発率がより上がる医薬品を優先的にピックアップ・使用診療科にヒアリングし承認を得る・後発医薬品は複数のメーカーを提案し希望順位をつける（価格交渉のため） ・薬事委員会にて審議・承認後、病院上層部の会議にて最終

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