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ては、例えば、同一 法人内において当該医療機関と財政的な関係を有するものが挙げられること。 なお、医療機関が複数の学部を有する大学の附属病院である場合に、 他学部（法学部等）の教員で再生医療等の提供を行う医療機関と業務上

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/02kachotuti.pdf種別：pdf サイズ：922.825KB

当する。 ①大学院修士課程相当の統計の専門教育を受けた経験を有するか、統計検定２級相当の能力を有すること ②複数の臨床研究の実務経験（試験計画作成、データマネジメント、 解析、報告書・論文作成、効果安全性評価委員会委員等）を有す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/03qa.pdf種別：pdf サイズ：292.88KB

究の対象薬剤製薬企業等の名称：① 本人受入金額(円)受入金額(円) 期間期間給与の有無給与の有無経済的利益の内容(複数ある場合はすべて記載) 経済的利益の内容(複数ある場合はすべて記載) 受入金額(円)受入金額(円) 経済的利益の内容(複数

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/04coi.pdf種別：pdf サイズ：2002.024KB

はありません。 １．特定継続的役務提供の該当性 （１）政令で定める期間・金額問１コース契約を締結せずに、その都度、複数回にわたって特定継続的役務提供について政令で定める期間・金額の要件（１か月超・５万円超）に該当しない範囲での

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/05_1.pdf種別：pdf サイズ：272.433KB

、病理学的検査における細胞検査や尿・糞便等一般検査における寄生虫検査を行う衛生検査所に対しては、既知標本を複数準備して、検査担当者の検査技能を確認し、指導することが望ましいこと。 (3)精度管理専門委員が同行する立入

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/05sidoyouryou.pdf種別：pdf サイズ：434.866KB

生医療等を行う医師又は歯科医師に関する事項」欄について再生医療等を行う医師又は歯科医師（非常勤を含む。 ）が複数名の場合は、「氏名」 から「役職」までの欄を増やして、当該再生医療等を行う全ての医師又は歯科医師に関して記載する

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めてきたところです。 今般、本法に基づく手続きを経ずに臍帯血を用いた再生医療等を提供しているとの情報等が複数寄せられたことから、あらためて、貴管下の医療機関及び関係機関に対し、別添について周知徹底をお願いします。 な

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のである。 第２診療科に関する事項 １未承認新規医薬品等を用いた医療を提供するに当たっては、診療科の長 （複数の診療科からなる診療部門等の長が、院内の規程により代行する場合を含む。 以下同じ。 ）は、あらかじめ、次に掲げる事項に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/1_22.pdf種別：pdf サイズ：108.795KB

帯血を用いた医療技術は、法に基づいた手続が必要となるとして、周知に努めてきたところです。 しかしながら、今般、複数の医療機関において、法に基づく手続を行わず、他人の臍帯血を用いた第一種再生医療等を提供していたことが確

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/1_43.pdf種別：pdf サイズ：91.689KB

イベートバンクが保管していたとされる臍帯血が、 契約者（依頼者）の適切な同意取得がないまま第三者に提供され、複数の医療機関において、 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」（平成25年法律第85号。 以下「法」という。 ） に基づく再生

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/1_50.pdf種別：pdf サイズ：73.497KB