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を進めた。 Go-liveは、大きな業務の分類毎に段階的に行うこととした。 すなわち、約2年をかけ、変更管理、逸脱管理、監査指摘CAPA、市場クレームの順番で、順次システム化へ切り替えを行った。 それにより、業務改革によるインパクトを分散し、切り

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/0606052.pdf種別：pdf サイズ：830.192KB

の通知など）は、患者さんが医療専門家に相談せずにABCカプセルの服用を中止することは危険である可能性があると指摘しており、また処方医に対して も、患者さんの治療が中断しないよう、臨床的に適切な場合はABCカプセルの処方を

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/060618.pdf種別：pdf サイズ：177.103KB

調査権者が代用法の妥当性を評価することを意図しているもの ではない。 また、ＧＭＰ適合性調査で代用法に対する指摘がなかったからといって、 当該代用法が妥当と評価されたことを意味するものではないことに留意する必要がある。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/0606243.pdf種別：pdf サイズ：309.431KB

活動のために作成・配布する資材（以下， RMP資材）につきまして，医療従事者から，RMP資材であることが認識しづらいとの指摘があり，日本製薬団体連合会安全性委員会では該当資材に統一のマークを表示することによって，識別を容易にす

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/0606281.pdf種別：pdf サイズ：1068.529KB

年、医薬品産業を取り巻く環境の変化に伴い、我が国における創薬力の低下やドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロス等の課題が指摘されており、必要な医薬品を速やかに国民に届けるため、治験環境の整備をより一層推進することの重要性が指

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/060704_tuuti.pdf種別：pdf サイズ：395.507KB

の具体的手順別紙１実地・書面の判断基準別紙２適合性調査等申請時の添付資料の例別紙３ＱＭＳ調査通知書別紙４ＱＭＳ調査指摘事項書別紙５適合性評価基準別紙６ＱＭＳ調査結果報告書別紙７ＱＭＳ調査結果総括報告書別紙８ＱＭＳ調査指摘事項改善計画

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/240612qmstyousayouryou.pdf種別：pdf サイズ：326.421KB

成25年６月14日閣議決定） において独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「ＰＭＤＡ」という。 ）の体制強化の必要性が指摘され、さらに、「健康・医療戦略」（平成25年６月14日関係大臣申合せ）において、ＰＭＤＡ自らが臨床データ等を活用した解析や研究

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267315/33060408.pdf種別：pdf サイズ：429.857KB

アラーの役割を果たしているかもしれないという認識に立てるかどうかで対応が変わると思う。 極めて重要なご指摘であると感じている。 ［有井勇司委員］ ○今後、多職種連携というところがより重要になってくるとは思う。 是非とも多職

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267318/r602kaigiroku.pdf種別：pdf サイズ：353.913KB

点につきましては、問題を作成する段階において、各教科６０点が平均点となることを想定して作成しております。 御指摘いただきましたとおり、理科は６４．８点で、想定よりも生徒が問題を解けておりますが、英語は４３．６点で、問題が想定し

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267321/2004070423.pdf種別：pdf サイズ：218.555KB

、学校教育をきちんと受けていれば回答できる問題であると理解してよろしいでしょうか。 森高校教育指導課長御指摘いただきましたとおり、学校選択問題は一部応用的な部分を含みますが、学習指導要領に基づいて、その中から出

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267321/2006070522-2.pdf種別：pdf サイズ：172.894KB