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見をいただきました。 その点につきましては、今、共有でお示ししてございますけれども、こちらの第３章のまさに御指摘の２のところです。 こちらの安心、安全で恵み豊かな環境づくりのところに、最後の部分に、人々がその豊かな生物多

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。 第４章に加えてしまった方がよいのでは。 SDGsが様々な章に散在している、まとめた方がわかりやすいのでは。 御指摘のとおり、第４章施策展開の基本的な考え方の中に位置付けることとしました。 SDGsについては、第２章ではSDGsの基本理

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合の投与対象集団に対する有効性、安全性情報医療用医薬品との相違点（製剤、規格、添加物等） 評価検討会議で受けた指摘事項の対応方針 ③「治験実施計画書要点確認相談」の場合最新の治験薬概要書治験実施計画書案（概略で可） ④「新一般用医

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0221_2.pdf種別：pdf サイズ：1597.791KB

目生産を適正化し、品目ごとの生産能力や生産規模を増大させ、採算がとれる生産体制を構築する必要があることが指摘されています。 医療用医薬品の製造所の変更又は追加のうち一定の範囲のものについては、 「医療用医薬品の製造

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0317.pdf種別：pdf サイズ：198.286KB

究開発を世界規模で促進し、患者へ迅速に提供するため、承認審査資料の国際的な調和の推進を図ることの必要性が指摘されています。 このような要請に応えるため、医薬品規制調和国際会議（以下「ICH」という。 ）が組織され、品質、安全性及び

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目生産を適正化し、品目ごとの生産能力や生産規模を増大させ、採算がとれる生産体制を構築する必要があることが指摘されています。 医療用医薬品の製造所の変更又は追加のうち一定の範囲のものについては、 「医療用医薬品の製造

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070214.pdf種別：pdf サイズ：178.87KB

は，作用部位に到達する途上の，すなわち角層に入る薬物を捉えバイオアベイラビリティを測定していることになる．指摘された経路が存在するならば，薬物は，角層透過後両経路に分かれることになるが，その配分率が製剤によらず一

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準拠の記載方法を採用している現行の承認書も同様の利点を有するが、国際的な視点から見ると以下の様な違いが指摘できる。 諸外国ではUSPに準じ、試薬、試液、移動相及び希釈液は濃度表記が多い。 純度試験の規格値・判定基準は%表記さ

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２号の「当該問題の内容を識別できるようにする」とは、例えば、第３項の設計開発照査の結果の記録に設計開発照査で指摘された事項を記録すること等が考えられること。 また、「必要な措置」とは、例えば、製品要求事項の変更、当該設計開発

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されてきました。 しかし、販売形態も多様化し、高齢者を対象とした悪徳商法やクレジットに伴う過剰与信の被害が指摘されているため、平成20年に特定商取引に関する法律（以下「特商法」という）、割賦販売法（以下「割販法」という）の改正が行

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