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開発の促進及び患者への迅速な提供をはかるため、承認審査資料の国際的なハーモナイゼーション推進の必要性が指摘されている。 このような要請に応えるため、日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）が組織され、新医薬品の承認申請資

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響を与える変動原因を特定すること (4)苦情、OOS、回収、逸脱、外部監査及び自己点検の結果、並びに当局の査察の結果、 指摘事項などを含むこと ５．４是正措置及び予防措置(CAPA)システム ＧＭＰ手順書「逸脱管理手順書」及び「是正措置及び予防措置(CAPA)

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であったか、また、当局のGMP調査の際に示した記録類は査察官への説明が容易であったか、GMP調査の際に記録について指摘を受けなかったか等により評価する。 環境製品測定方法・評価方法 （Measurement ）参考 原材料・製品保管物流管理リスクカテゴ

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7月ICH運営委員会会議（ブリュッセル）後 1.5 2003年11月ICH運営委員会会議（大阪） 1.6 2004年1月IFPMAからの様式問題の指摘対応 1.7 2004年6月ICH運営委員会会議（ワシントン） 1.8 2004年11月ICH運営委員会会議（横浜） 1.9 2005年5月ICH運営委員会会

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試算されている（8）。 最近、哺乳類と昆虫の間におけるピレスロイド選択毒性の差を説明可能なVGSCのアミノ酸座位が指摘されている。 ピレスロイド感受性の昆虫のVGSC はM918座位がMet（ドメインIIの膜貫通セグメント4 -5間のループ（DIIS4 -5）に

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可能性があるとともに、次の世代の子どもに対しても同様のことが繰り返される、 いわゆる「貧困の連鎖」が一般的に指摘されている。 そのため、国や地方自治体において、全ての子どもたちが、 家庭の経済状況に左右されず、安心して修学で

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転倒防止対策の研究について千葉市長熊谷俊人国内では大規模地震が相次いでおり、また、首都直下地震の切迫性が指摘される中、更なる防災・減災対策の推進が急務となっている。 平成７年に起きた「阪神・淡路大震災」では、負傷した方の

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、動画視聴、SNS、ホームページの閲覧などである。 これらの内容には、依存やいじめ、犯罪被害など、多様な問題との関連が指摘されているものもあることから、利用においては注意を払う必要がある。 小学生段階から長時間利用している者

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ンターネット依存傾向が児童生徒の心身の健康やさまざまなリスクと深く関連していることなどの多くの課題も指摘されている。 さらに、小学校３年生以下の子供を持つ保護者を対象とした調査からは、子供にICT機器を使わせるこ

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明らかでない。 小型サギ類が減った原因としては、餌となる小型の魚やエビなどを捕食するオオクチバスの増加が指摘（嶋田ほか，2005）されているが、魚食性鳥類であるカワウの増加や営巣場所の環境変化も考慮しなければならない。 台地・

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