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間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/9.pdf種別：pdf サイズ：5144.17KB

ラインについて診断を目的とせず研究用等と称する検査キットの取扱いについては、これまで、新型コロナウイルス感染症に関し、「研究用抗原検査キットに係る監視指導について」（令和３ 年２月25日付け事務連絡）、「新型コロナウイルス

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma0331-1.pdf種別：pdf サイズ：345.913KB

いて」（令和７年１月17付け医政研発0117第１号、感感発0117第 ７号厚生労働省医政局研究開発政策課長、健康・生活衛生局感染症対策部感染症対策課長連名通知）が発出され、実施すべきリスク管理がとりまとめられました。 また、「異種移植の実

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0117-10.pdf種別：pdf サイズ：256.764KB

して示すこと。 （３）構成細胞の原材料となるヒト細胞・組織、動物細胞・組織については、その由来、採取細胞・組織を介して感染する可能性がある各種感染症に関する安全性確保の内容その他の品質・安全性確保の観点から、別添１の記載例を

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0331-26.pdf種別：pdf サイズ：537.836KB

願いします。 なお、本通知による改正後の参事官通知を参考として添付します。 記 １改正の概要 （１）外国不具合・感染症症例のうち、以下の症例について、別紙様式４の２ により不具合・感染症の発現状況一覧表を作成し、使用成績評価の関連

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0424-1.pdf種別：pdf サイズ：6086.888KB

お願いします。 なお、本通知による改正後の課長通知を参考として添付します。 記 １改正の概要 （１）外国不具合・感染症症例のうち、以下の症例について、別紙様式７の２により不具合・感染症の発現状況一覧表を作成し、使用成績評価の関連

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0424-2-1.pdf種別：pdf サイズ：8283.851KB

来原料基準」（平成15年厚生労働省告示第210号）を遵守して生体由来材料を利用することになるが、その際、病原体による感染の可能性及び一定の品質を維持するために以下の点を考慮し、必要な原材料規格を原材料欄に記載すること。 •原

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin1129.pdf種別：pdf サイズ：429.857KB

れた効果の範囲を超えているため認められていないので、使用できない。 5 ・水虫が治る。 ・風邪、扁桃腺その他細菌感染の予防・やけどの痛みをやわらげ、回復を早める。 ・手あれの回復を早める。 ・日焼けによる炎症をやわらげ、回復を早める。 ・お風

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別：pdf サイズ：2888.13KB

審査・優先相談：該当 (８)指定番号：（Ｒ８薬）第８０４号医薬品の名称：バミキバルト（遺伝子組換え） 予定される効能又は効果：非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫氏名又は名称：中外製薬株式会社優先審査・優先相談：非該当 (９)指定番号：（Ｒ８薬）第８０５号医薬

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r08_09.pdf種別：pdf サイズ：205.164KB

でないと判断される医薬品においても、通常の医薬品安全性監視活動として、法第77条の４の２に基づく副作用及び感染症情報の収集、報告等、並びに通常のリスク最小化活動としての添付文書等による情報提供の適切な実施が義務

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r80227-2-5.pdf種別：pdf サイズ：292.248KB