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道府県各政令市衛生主管部（局）長殿特別区厚生労働省医政局地域医療計画課長 （公印省略） 医療機関における院内感染対策について院内感染対策については、「医療機関等における院内感染対策について」(平成23年6月17 日医政指発0617第

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や受療が行われるよう、周知を始めとする取組を推進されたい。 また、地域医療構想を策定する際には、地域医療（精神、感染症等に係る入院医療や外来医療、在宅医療、歯科医療、薬局等を含む。 ）全体を見据えた上で、五疾病（がん、脳卒中、急性心筋

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第号)官報第九条の二十三第一項第二号を同項第十六号とし、同項第一号の次に次の十四号を加える。 二専任の院内感染対策を行う者を配置すること。 三医薬品安全管理責任者に、第一条の十一第二項第二号イからハまでに掲げる事項

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場合） （医療機関等の場合） ○法令上、医療機関等（医療従事者を含む）が行うべき義務として明記されているもの・医師が感染症の患者等を診断した場合における都道府県知事等への届出（感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関す

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るために必要な面積、検査用機械器具が具備されていること。 なお、病院及び診療所において扱う病原体については、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成10年法律第114号。 以下「感染症法」という。 ）に基づき、適切に

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するもの全般を指すか。 （答）当該臨床研究の実施に起因するもの全般を指す。 問22－3疾病等のうち、血液毒性を伴う感染症の発生については、規則第54条第１項第 ３号イ又はロの疾病等として報告すべきか、それとも同号ハ又はニの感染

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合については、筆頭著者の所属先が大学・研究所であっても対象に含めること。 なお、「難病・希少疾病」、「小児疾患」、「新興・再興感染症」に係る特定臨床研究を主として行う申請機関については、当該疾病領域における実績を証する書類とすること

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ない（ただし、第四号については、に掲げる措置を講じなければならない。 特定機能病院以外の病院に限る。 ）。 一院内感染対策のための体制の確保に係る措置として次に掲げるも一院内感染対策のための体制の確保に係る措置として次に

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ことで、「疾病等発現者の情報」以下の記載は不要で差し支えない。 ⑨「医薬品等副作用被害救済制度及び生物由来製品等感染等被害救済制度」に該当するか、確認する。 書式9（医療機器疾病等又は不具合報告書） ①医療機器の臨床研究の疾病等報

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カルバペネム耐性率は米国で11％程度であるのに対して我が国では1％以下となっており、これらの多剤耐性菌による感染リスクの大きさは異なります。 しかしながら、これらの違いにより、我が国での感染リスクが十分に小さいことが

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