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ていることが明らかな場合には、「医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について」（令和４年３月18日付け薬生発0318第１号厚生労働省医薬・生活衛生局長通

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/7459875954.pdf種別：pdf サイズ：202.517KB

タリング項目を参考として、A類型・B類型に該当する事象の候補を抽出したところ、137事例が抽出された。 このうち、感染に関連する事象、院内犯罪や患者の問題行動に関連する事象、定義が曖昧な事象、重複する事象、各論的な事象、その他

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/754674567.pdf種別：pdf サイズ：4295.242KB

HBV再活性化により肝炎を発症した事例が報告されている。 免疫抑制・化学療法の開始前には、 HBVキャリアおよび既感染者をスクリーニングし、適切に対応する必要がある。 ４）患者への影響報告された事例で選択された事故の程度と治療

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/79chuushitu.pdf種別：pdf サイズ：1258.18KB

USBストレージ経由での不正ソフトウェア混入が想定されます。 他の医療情報システムや医療機器等にマルウェア感染が広がる事を防ぐべく、USBストレージ等の外部接続機器に対して接続の制限を行う必要があります。 業務の必要性

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/965896786.pdf種別：pdf サイズ：2160.854KB

変更申請を行う必要はない。 （６）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令第１条第２号ロの規定に基づき感染症の予防のために必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等の取扱い再生医療等の安全性の確保等に関す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/a02.pdf種別：pdf サイズ：591.117KB

者を選定した後に行う適格性の確認事項、例えば、既往歴、診察内容、 検査項目、検査方法について記載すること。 また、感染症の感染後、検査をしても感染を証明できない時期があることを勘案し、可能な範囲で、適切な時期に再検査を実施す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/a04.pdf種別：pdf サイズ：2081.889KB

胞提供者の適格性の判定に際し、既往歴の確認、診察、検査等を行っているか。 第3号 8 細胞の提供を受けた後に、感染症の感染後、検査をしても感染を証明できない期間があることを勘案し、検査方法、検査項目等に応じて、可能な範囲で、適

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/a05.xlsx種別：エクセル サイズ：49.839KB

べること 法第26条第１項第１号 b 再生医療等の提供に起因するものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又は感染症の発生に関する事項について報告を受けた場合において、必要があると認めるときは、その原因の究明及び講ずべき

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/a06.xlsx種別：エクセル サイズ：48.911KB

べること 法第26条第１項第１号 b 再生医療等の提供に起因するものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又は感染症の発生に関する事項について報告を受けた場合において、必要があると認めるときは、その原因の究明及び講ずべき

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/a07.xlsx種別：エクセル サイズ：49.728KB

る。 ○家族の状況の把握・家族の疲労度を確認し、家族がベッドサイドを離れる際には病棟スタッフが患者を見守る。 ・感染対策上、付き添える人数の制限を行っている場合は、家族や付き添い者の疲労や負担感に対して配慮した環境整備を

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/aaa0003.pdf種別：pdf サイズ：1917.231KB