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）血者からの情報 （２）医療機関からの情報 ５医療機関の対応 [対応の前提] １医療関係者の責務 ２輸血前後の感染症検査の実施（輸血用血液製剤について） （１）医療機関で血液製剤による感染が疑われた場合（医療機関発） ア副作用感染症報

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液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） 項目新旧 ５ 医療機関の対応 ［対応の前提］ ２輸血前後の感染症検査の実施医師が感染リスクを考慮し、感染が疑われる場合などには、受血者（患者）に対して輸血用血液製剤投与前後の感

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ておくべき期間など（ヒト免疫不全ウイルス：HIV） Ⅶ輸血前に実施するそれぞれの検査結果の意義と受血者への対応 Ⅷ感染の因果関係を解析する手順、結果の判定（診断）など参考 2 ＜予備知識＞ １抗原・抗体生体には、ウイルスや細菌など、もともと

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行われた場合には極めて有効性が高いことから，広く行われている。 近年，格段の安全対策の推進により，免疫性及び感染性輸血副作用・合併症は減少し，輸血用血液の安全性は非常に高くなってきた。 しかし，これらの輸血副作用・合併症を

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輸血療法の考え方 1．医療関係者の責務 「医療関係者」は， ●特定生物由来製品を使用する際には，原材料に由来する感染のリスク等について，特段の注意を払う必要があることを十分認識する必要があること（安全な血液製剤の安定供給の

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1 事務連絡令和２年９月４日都道府県各保健所設置市衛生主管部（局）御中特別区厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について例年、季節性インフルエンザの流行期には多

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超える期間当該医薬品の副作用によるものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又はその使用によるものと疑われる感染症（第六十二条及び第六十三条において「副作用等」という。 ）その他の使用の成績等に関する調査が必要であると認

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間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患

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。 理論的には妥当とも考えられるが、「ウイルス力価の変化量」と「ウイルス排出停止までの時間」は副次評価項目であり、感染リスクを下げる直接的なデータもないため、優位性を誇張しているように受け止められた。 ◆ポイント： 直接的なデ

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性肺疾患（放射線肺臓炎を含む）のある患者又はその既往歴のある患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び感染性肺炎等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患

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