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申請者が決定する。 「component（成分）」キーワードごとに、別々の2.3.A.2及び／又は3.2.A.2セクションが作成される。 外来性感染性物質の安全性評価に関する全ての情報は、1つ又は複数の文書を用いて、1つ又は複数の外来性感染性物質の安全

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/000218914.pdf種別：pdf サイズ：2026.62KB

ン剤、代謝性疾患用剤（糖尿病、骨粗鬆症、痛風、先天性代謝異常等） 抗悪性腫瘍剤分野抗悪性腫瘍薬エイズ医薬品分野ＨＩＶ感染症治療薬放射性医薬品分野放射性医薬品体内診断薬分野造影剤、機能検査用試薬（体外診断用医薬品を除く） バイオ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/000219237.pdf種別：pdf サイズ：3401.028KB

where highly act ive, toxic, infect ious or sensit ising mater ials are handled, should be given specif ic training. 2.12汚染が危害となる区域（例えば、清浄区域又は高活性、毒性、感染性若しくは感作性を有する物質が取り扱われる区域）で作業する人員には、特別な教育訓練を実施すること。 2.13 Visi tors or

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/20170809.pdf種別：pdf サイズ：1113.001KB

府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長 （公印省略） 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について再生医療等製品の感染症定期報告の方法等については、「再生医療

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/h290428-1.pdf種別：pdf サイズ：134.228KB

４月28日各都道府県知事殿厚生労働省医薬・生活衛生局長 （公印省略） 再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について再生医療等製品及び生物由来製品の感染症対策については、「医薬品、医療機器等の品質、有効

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/h290428-2.pdf種別：pdf サイズ：92.984KB

用の製造区域の使用が含まれ得る。 ・適切な頻度でモニタリングして確認する。 ・製品品質照査において評価する。 ・感染性・高薬理活性・毒性感染性を有する若しくは高薬理活性又は毒性のある Material（原料・原薬・中間体・最終製品）であるにもかかわ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/img-2.pdf種別：pdf サイズ：628.786KB

はロ）の方法で評価する。 一般的には飼育系統のヒトスジシマカが用いられる。 実地試験に適した場所がない場合、感染症への罹患等の危険性が考えられる場合等は、本試験を実地に準ずる試験として位置付けることもできる。 イ）吸血数

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128807/220180410.pdf種別：pdf サイズ：3834.568KB

対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A 目次 〔用いた略語〕.............................................................. 2 １．副作用等報告及び感染症報告............................................... 3 （１）報告対象............................................................ 3 （２）報告期限等.......................................................... 6 （３）予測性.............................................................. 7 （４）重篤性の判断基準..................................................... 9 （５）記載要領............................................................12 （６）J項目...............................................................13 （７）ICSR項目............................................................15 （８）受付関

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年10月19日（金）に第１回九都県市合同防災訓練・域内応受援図上訓練を実施した。 ウ引き続き、新型インフルエンザ等感染症対策に係る各都県市の取組内容について情報共有を行うとともに、新型インフルエンザ等対策に必要な事項等

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/129112/00-kekkagaiyou.pdf種別：pdf サイズ：134.14KB

玉まなびぃプロジェクト協賛事業 【詳細】▲平成29年4月「大腸の病気」▲平成29年5月「皮膚の病気」▲平成29年6 月「四季の感染症」▲平成29年7月「出生前診断と遺伝病」▲平成29年9月「がん治療を苦痛なく進める支持・緩和医療」▲平成29年10月「発達障害」▲

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