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の試薬 2 ・医薬品製造例：培地への血漿しょうの使用、安定化剤としてのアルブミンの使用・疫学調査・研究例：過去の感染症の流行状況調査 Ｑ５．どういった血液が本指針の対象になりますか？ Ａ５． 本指針の対象となる献血血液等は、採血事業者

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用実態調査」 【目的】 血液製剤は、人から採取された血液を原料とするため、貴重なものであるとともに、血液を介して感染する病原体が混入するリスクがある。 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（以下、「血液法」という。 ）は、こうし

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/sankou_study.pdf種別：pdf サイズ：1048.202KB

所：〒 電話：FAX： 医薬品副作用被害救済制度及び：患者が請求予定患者に紹介済み患者の請求予定はない生物由来製品感染等被害救済制度について制度対象外（抗がん剤等、非入院相当ほか）不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品（抗がん剤

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/yakuseihatu0325-bessi1-1.pdf種別：pdf サイズ：50.627KB

が必ずしも明確でない場合や、製品の誤用による健康被害の場合もご報告いただけます。 医薬品による副作用及び感染症によると疑われる症例の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/yakuseihatu0325-bessi1-2.pdf種別：pdf サイズ：45.324KB

因の追求、安全対策の検討のため、製造販売業者への情報提供・現品返却にご協力をお願いいたします。 生物由来製品感染等被害救済制度について：患者が請求予定患者に紹介済み患者の請求予定はない制度対象外（生物由来製品でない。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/yakuseihatu0325-bessi2.pdf種別：pdf サイズ：25.802KB

返却返却済・未医薬品副作用被害救済制度及び：患者が請求予定患者に紹介済み患者の請求予定はない生物由来製品感染等被害救済制度について制度対象外（非入院相当ほか）不明、その他 ※副作用等による重篤な健康被害については、医

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/yakuseihatu0325-bessi3.pdf種別：pdf サイズ：32.132KB

血血液等 □①血液製剤の規格等に適合しない献血血液等（検査により不適合となった血液、有効期限切れの血液製剤） （感染症検査：□陽性□陰性） □②血液製剤の製造に伴って副次的に得られる献血血液又は中間生成物（検査用検体の残余血液、保管年

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健康状態を衛生管理者に報告し、 衛生管理者はその結果を記録していますか】 ３業務管理 （１）業務継続計画 ア感染症や非常災害の発生時にサービスを継続的に実施するため及び非常時の体制で 早期の常務の再開を図るため業務継続

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律の一部を改正する法律の施行について (平成19年10月基発第1001016号他厚労省 労働基準局長他通 知) 67 （８） 感染症対策の実施 新型コロナウイルス等感染症の対策に取り組んでいますか。 68 （９） 苦情解決体制 →〈苦情解決体制〉 ○県条例第168条 ○省令

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の保持及び増進に努めていますか。 保育指針第３章１（２）ア、（３）ア Ｈ17.２.22雇児発第0222001号 社会福祉施設等における感染症等発生時に係る報告について ・入所初期や体調不良が見られるときは、特に十分な観察と注意を行っていますか。 ・保育

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