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務委託について」（平成５年２月15日付け指第14号厚生省健康政策局指導課長通知。 以下「課長通知」という。 ）において、感染のおそれのある医療機器等の処理については、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成 10年

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改正部分） 改正後改正前指第1 4号平成５年２月15日 【最終改正】医政地発0326第１号令和７年３月26日 （別添２） 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第６条第２項から第５項まで又は第７項に規定する感染症の病

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段階にあり、薬事申請・承認に至っていない状況でその治療を必要とする患者が存在する場合等2 ４．需給要因：新興感染症の流行や原材料の供給不足等においてIVD供給が需要に追いつかず、研究用試薬の利用に依存せざるを得ない場

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、外国において、販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列することが認められている核酸等（感染症の予防のために必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等に限る。 ）のみを用いる医療技術） ①（ア）について

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のか。 （答）当該特定臨床研究の実施に起因するもの全般を指す。 （疾病等報告） 問4－19疾病等のうち、血液毒性に伴う感染症の発生については、規則第54条第２項第４ 号イ又はロの疾病等として報告すべきか、それとも同号ハ又はニの感染症

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供者を選定した後に行う適格性の確認事項、例えば、既往歴、診察内容、検査項目、検査方法について記載すること。 また、感染症の感染後、検査をしても感染を証明できない時期があることを勘案し、可能な範囲で、適切な時期に再検査を実施

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で規定されている守秘義務違反に、また、資格を有しない従業者についても、業務の内容によっては（不妊手術、精神保健、感染症など）関係法律により規定されている守秘義務違反に問われる可能性があります。 なお、漏えい等により権利を

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機関内における事故報告等の医療に係る安全の確保を目的と 3 策の状況、医療安全管理責任者及び専任の院内感染対策を行う者の配置状況、医薬品安全管理責任者の業務実施状況、医療法第１条の４第２項に規定する説明に関する

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安全管理等は、医療機関又は訪問看護ステーション等が行う必要がある。 （※）オンライン診療受診施設から排出される感染性廃棄物は、廃棄物の処理及び清掃に関する法律（昭和45年法律第137号）に基づく特別管理一般廃棄物又は特別管理

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の事項】 ・要配慮個人情報が含まれる個人データの漏えい等に限らず、医療機関等においてコンピュータウイルスの感染などによるサイバー攻撃を受けた疑いがある場合にあっては、 「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の

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