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関する情報の取扱いについての基本方針（情報管理体制その他必要と考える事項） ⑫危機管理に対する方針（防災、防犯、感染症対策、その他緊急時の対応等） ※防災については２(８)施設の防災に係る地理的条件を踏まえて作成してください。 ⑬利

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す。 その基本的な方針や管理体制について提案してください。 -事業計画書-6 - 12危機管理に対する方針（防災、防犯、感染症対策、その他緊急時の対応等） 防災、防犯、感染症対策及びその他緊急時において、十分に対応できる体制が必要ですが、そ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218121/seikacsiteikanbosyuyoryo2.pdf種別：pdf サイズ：8597.643KB

申込への対応学校や旅行会社から電話で申込がある。 原則、イベント期間中を除いた開館日に受入れをしている。 感染対策を実施している現在は、イベント期間中を除いた平日のみ受入れを行っている。 希望があれば、シアターの貸切上

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森の仕事とふれあう（鉱山めぐり、林業体験）５２１２ 地域との連携（ふれあい祭り・写真展）５２９ 合計４５７２４５８ ※新型コロナウイルス感染拡大防止及び台風被害・雨天により中止となったイベントがあります。 -18- 資料３ 指定管理業務に関する仕様書 １目的乙

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体制を構築します。 各自治体と防犯・防災・災害廃棄物協力の体制を構築します。 【働く環境の向上】 コロナウイルス感染防止等、安全衛生対策の整った誰もが働きやい職場環境を構築するために、会社行動として、リモート勤務や健康活動支

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ン剤、代謝性疾患用剤（糖尿病、骨粗鬆症、痛風、先天性代謝異常等） 抗悪性腫瘍剤分野抗悪性腫瘍薬エイズ医薬品分野ＨＩＶ感染症治療薬放射性医薬品分野放射性医薬品体内診断薬分野造影剤、機能検査用試薬（体外診断用医薬品を除く） バイオ

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作用等報告を行うこと。 1 別添報告に関する留意事項 １．報告分類各報告分類は、以下のとおりとする。 AA＝国内感染症症例報告（市販後） （規則第 228 条の 20 第１項第１号ヘ及びト関係） AB＝国内副作用症例報告 （市販後） （規則第 228 条の 20 第１項第１

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対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関する Q&A 目次 〔用いた略語〕 .............................................................. 2 １．副作用等報告及び感染症報告............................................... 3 （１）報告対象 ............................................................ 3 （２）報告期限等 .......................................................... 9 （３）予測性 ..............................................................10 （４）重篤性の判断基準.....................................................14 （５）記載要領 ............................................................16 （６）J 項目...............................................................17 （７）ICSR 項目............................................................20 （８）受付関

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ついて」の一部改正について」（令和３年７月30日付け薬生発0730第８号厚生労働省医薬食品局長通知）の「医療機器不具合・感染症症例報告書」（別紙様式第８）、「医療機器の研究報告調査報告書」及び「医療機器の外国における製造等の中止、回収、 廃

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いて先発品を取り扱っている製造販売業者等を通じて入手した。 なお、日本薬局方抗生物質標準品については、国立感染症研究所で製品交付しているロットを使用した。 ② 試験方法成分及び剤形毎に溶出試験、崩壊試験又は定量・力価試験

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