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ていることが明らかな場合には、「医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について」（令和４年３月18日付け薬生発0318第１号厚生労働省医薬・生活衛生局長通

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/7459875954.pdf種別：pdf サイズ：202.517KB

ンの誤投与または血糖コントロールに関する問題○重複する事象（137に包含） 10空気塞栓症 11カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）○感染に関連する事象 12血管カテーテル関連血流感染症○感染に関連する事象 13電撃○定義が曖昧な事象 14誤配置

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/754674567.pdf種別：pdf サイズ：4295.242KB

。 ・化学療法開始前のチェック項目をリスト化して、網羅的に確認する。 ・外来で、化学療法のために入院予定の患者の感染症チェックを行う。 ○患者の既往・検査結果の把握・患者基本情報で、HBV既感染を一目で確認できるように検討する。 ・診療

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/79chuushitu.pdf種別：pdf サイズ：1258.18KB

変更申請を行う必要はない。 （６）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令第１条第２号ロの規定に基づき感染症の予防のために必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等の取扱い再生医療等の安全性の確保等に関す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/a02.pdf種別：pdf サイズ：591.117KB

者を選定した後に行う適格性の確認事項、例えば、既往歴、診察内容、 検査項目、検査方法について記載すること。 また、感染症の感染後、検査をしても感染を証明できない時期があることを勘案し、可能な範囲で、適切な時期に再検査を実施す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/a04.pdf種別：pdf サイズ：2081.889KB

胞提供者の適格性の判定に際し、既往歴の確認、診察、検査等を行っているか。 第3号 8 細胞の提供を受けた後に、感染症の感染後、検査をしても感染を証明できない期間があることを勘案し、検査方法、検査項目等に応じて、可能な範囲で、適

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/a05.xlsx種別：エクセル サイズ：49.839KB

べること 法第26条第１項第１号 b 再生医療等の提供に起因するものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又は感染症の発生に関する事項について報告を受けた場合において、必要があると認めるときは、その原因の究明及び講ずべき

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/a06.xlsx種別：エクセル サイズ：48.911KB

べること 法第26条第１項第１号 b 再生医療等の提供に起因するものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又は感染症の発生に関する事項について報告を受けた場合において、必要があると認めるときは、その原因の究明及び講ずべき

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/a07.xlsx種別：エクセル サイズ：49.728KB

工物の提供において、安全性を確保する上で最も重要な課題の一つは、細菌や真菌、ウイルスなどの微生物汚染による感染症への対策である。 細菌等に汚染された特定細胞加工物の投与により局所感染や敗血症などの重篤な有害事象

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/abcd001.pdf種別：pdf サイズ：684.188KB

テーマ」で取り上げたテーマは下記の通りです。 （１）患者間違いに関連した事例【22～42頁参照】 （２）新型コロナウイルス感染症に関連した事例【43～64頁参照】 ３．再発・類似事例の分析これまでに、「分析テーマ」や「医療安全情報」として取り上げた内容

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/annnaii.pdf種別：pdf サイズ：94.13KB