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県保健医療部健康長寿課健康長寿担当 ０４８－８３０－３５８１ 学校関係者へ説明会保護者への説明会事業実施の決定家庭への希望確認事業の実施 ＊本事業は埼玉県が（一社）埼玉県歯科医師会に業務を委託して実施しています。 郡市歯科医師会との打

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19103/fukkabutusenkou.pdf種別：pdf サイズ：339.059KB

定を準用する。 （認定農業者からの申し出による認定の取消し） 第６条認定農業者は、廃業等により認定の取消しを希望するときは、取消申出書（様式第３号）を、別表１の申請先に提出する。 ２第一項により取消申出書が提出された場合は、知

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の利用について（詳細） ©2025 NTT DATA Japan Corporation 9 販売業者名のデータ提供について情報提供サイト上に、販売業者名の掲載を希望する場合は、医薬品に紐づく販売事業者名（最大 3件）のご提供をお願いします。 入力用フォーマットは、P6～P8に記載の手

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設けていなかった、各医薬品の販売業者名を最大3社まで掲載することが可能です。 そのため、販売業者名の掲載を希望する企業は、別紙の手順に沿って情報提供をお願いします。 ©2025 NTT DATA Japan Corporation 11 2.2【依頼事項②】販売業者名のデータ提供に

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係る対面助言については、最終的に該当する製品区分に応じた対応を基本とするものの、コンビネーション製品及び希望する助言の内容によっては、構成する薬物、機械器具又は加工細胞等の区分による対面助言が別途必要となる場

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0221_2.pdf種別：pdf サイズ：1597.791KB

ある。 提出媒体は原則としてDVD－R/RW又はBD-R/RE（それぞれ多層ディスク含む。 ）とする。 その他の媒体による提出を希望する場合には、PMDAに事前に相談すること。 提出する電子媒体には、識別するための以下の内容を記載したラベルを貼付す

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こと。 （５）既承認の医薬品に使用される上記１の要件を満たす添加剤について、製造販売承認書における簡略記載を希望する場合は、以下のいずれかの手続きによること。 ①上記３（１）に準ずる資料を添付し、一部変更承認申請により変更す

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承認が完了するよう必要な措置を令和９年３月31日までに行うこと。 当該申請書にあっては、「備考」欄に迅速処理を希望する旨及びFD申請の場合にあっては、優先審査コードとして「19130」の記録を記載すること。 また、市場流通品の調整には

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の結果、適用の要件を満たすとされた医薬品について、その後新たに得られた臨床試験成績等を踏まえ、制度の適用を希望せずに製造販売承認申請を行うことは可能か。 Ａ４．ＰＭＤＡとの相談を経て条件付承認制度の適用を希望して承認申請

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ることとする。 ただし、審査報告 （１）が作成される前であっても、申請者が製造予定時期等を踏まえて早期の伝達を希望する場合は、その時点における指定案の検討状況を申請者と共有する。 なお、審査報告（１）における指定案にかかわらず、

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