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指針等を参考に、申請医薬品の有効性及び安全性を評価するに足る症例数における試験成績を提出すること。 なお、希少疾病用医薬品については、目的とする疾病の患者数が少ないことに鑑み、実施可能な症例数において有効性及び安

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月以内に再審査を受けなければならないこと。 （１）以下に該当する新医薬品６年超10年以下で別に定める期間 （ア）希少疾病用医薬品 （イ）先駆的医薬品 （ウ）上記（ア）及び（イ）以外の医薬品のうち、厚生労働省令で定める医薬品として厚生労働大

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る調査期間は原則として次のとおりとし、当該調査期間経過後３月以内に再審査を受けなければならないこと。 （１）希少疾病用医薬品希少疾病用医薬品とは、法第77条の２、「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」（令和２ 年

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び②のいずれにも該当する医薬品とする。 ①法第14条の２の２第１項第１号への該当性について申請に係る医薬品が希少疾病用医薬品、先駆的医薬品又は特定用途医薬品その他の医療上特にその必要性が高いと認められるものである

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たものでなければならない。 258ページ薬機法第14 条第７項厚生労働大臣は、第一項の承認の申請に係る医薬品が、希少疾病用医薬品その他の医療上特にその必要性が高いと認められるものであるときは、当該医薬品についての第二項

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をリストアップし、その現状をまとめた本である。 （表4章－Ⅴ－2）条例指定種の概要出典：環境部自然環境課作成資料県内希少野生動植物種一覧（平成２２年２月１０日現在） 種名県レッド国レッド主な生息地、指定年度等ムサシトミヨ絶滅危惧ⅠＡ

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の充実及び献血者登録制度による献血者との連携の確保を図ることなどの措置を講ずることが重要である。 また、希少血液の確保に引き続き取り組むことが求められる。 さらに、今後少子化の進展により献血可能人口が減少すること

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に努めることはもとより、研究活動の充実が図られた。 例えば自主研究については、新たに地球温暖化対策、PM2.5対策、希少野生動植物の保護などに関する研究を開始し、外部資金を活用した研究としては、気候変動適応策、廃棄物対策、化学

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日本工業大学持続可能な社会を求めて教授小野雄策 －江戸から現在までの廃棄物事情－ 10月17日自然環境環境省希少野生動植物種保存推進員蝶相の変化からわかること巣瀬司 10月17日環境経済学の基礎東京経済大学准教授野田浩

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は、「生物多様性に富んだ自然共生社会の形成」を目指し、環境部みどり自然課や大気環境課等と連携し、主に３つの側面（「希少野生生物の保全に関する調査・研究」、「環境ストレスによる植物影響研究」及び「自然環境データベースの構築と運用」）

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