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キーワード “希少” に対する結果 “1940”件70ページ目
第４号令和７年1 2月1 2日各都道府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 （公印省略） 希少疾病用再生医療等製品の指定について医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35 年
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin1212-4.pdf種別：pdf サイズ：135.154KB
発0312第１号令和８年３月12日各都道府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 （公印省略） 希少疾病用医療機器の指定について医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 （昭和35年法律第
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin260312-1.pdf種別：pdf サイズ：139.209KB
0312第１号令和７年３月1 2日各都道府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 （公印省略） 希少疾病用再生医療等製品の指定について医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35 年
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0312第２号令和７年３月1 2日各都道府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 （公印省略） 希少疾病用再生医療等製品の指定について医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35 年
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0312-2.pdf種別：pdf サイズ：39.48KB
0312第３号令和７年３月1 2日各都道府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 （公印省略） 希少疾病用再生医療等製品の指定について医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35 年
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0312-3.pdf種別：pdf サイズ：41.621KB
」という。 ）とする。 （１）類型１ 以下の①から③のいずれにも該当する医療機器等であること。 ①申請に係る医療機器等が希少疾病用医療機器若しくは希少疾病用医薬品 （以下「希少疾病用医療機器等」という。 ）、先駆的医療機器若しくは先駆的医薬品（
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って記載すること。 （４）製品の外観が把握でき、かつ、各構成体が判別ができるような製品の画像を添付すること。 （５）希少疾病用再生医療等製品の該当の有無を記載すること。 （６）優先審査対象品目を申請する場合にはその旨を記載するこ
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第１号令和６年1 1月2 6日各都道府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 （公印省略） 希少疾病用再生医療等製品の指定について医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35 年
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1209第１号令和６年1 2月９日各都道府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 （公印省略） 希少疾病用医療機器の指定について医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 （昭和35年法律第
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1209第２号令和６年1 2月９日各都道府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 （公印省略） 希少疾病用医療機器の指定について医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 （昭和35年法律第
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin1209-2.pdf種別：pdf サイズ：61.804KB