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審査委員会） 問5－8認定委員会の構成要件にある「臨床研究の対象者の保護及び医学又は医療分野における人権の尊重に関して理解のある」者には、どのような者が該当するか。 （答）例えば、臨床研究の安全性及び科学的妥当性等を審査す

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性別と自認する性別が異なる人）などのこと。 性的少数者、セクシュアルマイノリティともいう。 *２埼玉県多様性を尊重する共生社会づくりに関する調査（令和2年度） 埼玉県県民生活部人権・男女共同参画課埼玉県さいたま市浦和区高砂

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第９条関係これらの基本理念は、人を対象とする臨床研究の歴史的経緯を踏まえ、臨床研究の対象となる者の人権の尊重に関する国内外の研究倫理ガイドライン等の諸原則を整理し、臨床研究のプロセスに応じて示したものである。 （

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） 第１条の２（略） ２医療は、国民自らの健康の保持増進のための努力を基礎として、医療を受ける者の意向を十分に尊重し、病院、診療所、介護老人保健施設、調剤を実施する薬局その他の医療を提供する施設（以下「医療提供施設」という。 ）、医療

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第９条関係これらの基本理念は、人を対象とする臨床研究の歴史的経緯を踏まえ、臨床研究の対象となる者の人権の尊重に関する国内外の研究倫理ガイドライン等の諸原則を整理し、臨床研究のプロセスに応じて示したものである。 （

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に限る)。 ア 臨床研究の実施又は継続の適否その他臨床研究に関し必要な事項について、被験者の人間の尊厳、人権の尊重その他の倫理的観点及び科学的観点から調査審議するための倫理審査委員会が設置されていること。 イ 利益相反(

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ば「3つのことを説明したい」と話し始め、話したいことの要点が伝わるように気を付けています。 ²他の職の意⾒を必ず尊重して話すようにしています。 他の職が話したことと視点が異なる点を話すこともありますが、その職種の意⾒を尊重

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ガイダンスの構成及び基本的考え方個人情報の取扱いについては、 法第３条において、 「個人情報が、 個人の人格尊重の理念の下に慎重に取り扱われるべきものである」とされていることを踏まえ、個人情報を取り扱う全ての者は、 その目

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を希望していない場合、検査協力依頼は行うが、結果通知を希望しない理由等に十分配慮の上、依頼する（本人の意思を尊重する。 ）。 エ個別NAT陽性の場合の対応当該輸血用血液製剤等の供（献）血者の個別NAT陽性の場合は、後述（２）により対応す

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に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 （医薬品製造管理者の業務及び遵守事項）（管理者等の意見の尊重） 第八十九条法第十七条第九項の医薬品製造管理者が行う医薬品の第八十九条医薬品、医薬部外品又は化粧品の製

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