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キーワード “専門” に対する結果 “39905”件897ページ目
においても、 component要素は必須である。 改訂時、component要素を提供してはならない。 運用規則全般原則として、「初版提出」、「専門協議用」、又は「部会用」を示す componenOf2.categoryEvent.code@code属性値は、ライフサイクルを通して一度のみ提供される。 1つのeCTD申請において、いず
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/000218906.pdf種別：pdf サイズ：4725.412KB
薬品適合性調査申請書を提出する場合、基準適合証発行手数料、製造販売業者手数料、調査対象製造所等に係る手数料、専門分 9 野割増手数料、実地調査手数料を合算した金額を入力すること。 また、ＱＭＳ適合性調査手数料計算ツールで作成
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/000218914.pdf種別：pdf サイズ：2026.62KB
めた場合は、手数料の全額を還付します。 １０．対面助言の実施 （１）対面助言実施日の前日までに、出席者人数、相談者側専門家又は外国人の出席の有無（通訳出席の有無を含む。 ）、プレゼンテーションの際に使用する機材について、機構の担当者
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/000219237.pdf種別：pdf サイズ：3401.028KB
experts may also be useful. 9.2.自己点検は、社内で指定された能力・権限のある者が、独立かつ詳細な方法で実施すること。 外部の専門家による独立した監査も有用であろう。 9.3. Al l self inspect ions should be recorded. Reports should contain al l the observat ions made during the inspect ions and, where appl icable, proposals for corrective measures. Statements
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/20170809.pdf種別：pdf サイズ：1113.001KB
・年間計画の実施状況をレビューする。 防虫・防そ防虫防そに有効な構造設備を有していない・防虫防そ対応に関する専門家の指導・防虫防そ構造設備の計画的実施・防虫防そ対策の自主的研究・GMP概論の教育体制の点検・対応が必要な構
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/img-2.pdf種別：pdf サイズ：628.786KB
eCTDにおける電子署名の使用についてはどういう見解か？ この質問は変更要請00280から作成された。 現在のところM2専門家作業部会がこの問題を取り扱う予定はない。 現行の電子署名の使用については、地域ガイダンスを参照のこと。 Jul-
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/t170706i0100.pdf種別：pdf サイズ：620.721KB
果関係が否定できる」 と判断したもの以外は報告すること。 なお、報告者に、「弁護士」又は「消費者又はその他の非医療専門家」が含まれ、かつ、他に「医師」、「薬剤師」又は「他の医療専門家」 である報告者がいる場合は、全ての「医師」、「薬剤師」又は「他の医療専
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128807/h291128-01.pdf種別：pdf サイズ：199.638KB
あなたの希望や必要に応じて、埼玉県警察とも連携しています。 アイリスホットラインでは、法的に守秘義務のある専門の相談員が、無料で相談に応じ、あなたの気持ちに寄り添った支援を行います。 アイリスホットラインがあなたのた
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128948/anatani.pdf種別：pdf サイズ：439.871KB
30年６月15日閣議決定）においては、 生産性向上や国内人材の確保とともに、移民政策とは異なるものとして、一定の専門性・技能を有し、即戦力となる外国人材を受け入れる新たな在留資格を創設することとされた。 これを踏まえ、７月24
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/129112/06-beshi6.pdf種別：pdf サイズ：76.717KB
モデルとして他地域への普及を目指す。 危機感が強く、意欲の高い商店街について、商店街請負人を中心とした外部専門家チームが集中支援。 商店街の課題 ●空き店舗増商店街の衰退 ●後継者不足 ●経営不振・廃業 ●稼ぐ力の低下 ●にぎわいの喪
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/129149/jigyo-image.pdf種別：pdf サイズ：447.177KB