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又は閉院する際には、従前通りあらかじめ製造販売業者及び厚労省に相談すること。 ４．国購入品・一般流通品共通の同意書の取扱について本剤は緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に係る情報は限られてお

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/208030/230328xocova.pdf種別：pdf サイズ：1069.741KB

絡しましたので、御了知いただくとともに、管内医療機関及び薬局に対して周知願います。 当該条件の取扱いにより、同意書の取得は不要となりましたが、妊娠の可能性のある女性に対しては引き続き、製造販売業者が周知している資材「「

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/208030/230424jimurenraku.pdf種別：pdf サイズ：694.509KB

イドラインである「新型コロナウイルス感染症（COVID- 19）診療の手引き・第9.0版」（令和５年２月10日）を参照すること。 （４）同意書の取扱いについて本剤は特例承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に係る情報は限られてお

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/208030/230522paxlobid.pdf種別：pdf サイズ：2862.958KB

ゲブリオカプセル200mgを処方された妊娠する可能性のある女性とご家族のみなさまへ」 （別添５）を活用すること。 （５）同意書の取扱いについて 「ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて」（令和５年4月24日付け厚生労働省医薬・生活

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/208030/230522rageburio.pdf種別：pdf サイズ：2676.568KB

ト。 （別添２））及び「ゾコーバ錠125mgを処方された女性の患者さん及びそのご家族向けの資材」（別添３）を活用すること。 （５）同意書の取扱いについて本剤は緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に係る情報は限られてお

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/208030/230522xocova.pdf種別：pdf サイズ：3205.983KB

コーバ錠125mgを処方された女性の患者さん及びそのご家族向けの資材」（別添２）の活用を行うこと・資材が活用され、かつ同意が得られている事例においても、処方時点では患者が妊娠の可能性に気付いておらず、服薬後に妊娠が判明する

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/208030/230629.pdf種別：pdf サイズ：975.688KB

コーバ錠125mgを処方された女性の患者さん及びそのご家族向けの資材」（別添２）の活用を行うこと・資材が活用され、かつ同意が得られている事例においても、処方時点では患者が妊娠の可能性に気付いておらず、服薬後に妊娠が判明する

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/208030/230830.pdf種別：pdf サイズ：967.478KB

のチェックリスト及び処方された女性患者と家族向けの資材を活用すること・資材が活用され、かつ患者から服薬の同意が得られている事例においても、処方時点では患者が妊娠の可能性に気付いておらず、服薬後に妊娠が判明する

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/208030/231114.pdf種別：pdf サイズ：1616.907KB

意する。 妊娠初期においては、妊娠しているにもかかわらず、妊娠検査で陰性を示す場合があることを患者に説明し、同意を得てから投与を開始すること。 ウサギにおいて、臨床曝露量の5.0倍相当以上で胎児に催奇形性が認められると

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/208030/xocova0303.pdf種別：pdf サイズ：3978.263KB

ては、あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性及び安全性に関する情報を十分に説明いただき、文書による同意を得てから投与いただけますようお願いします。 3 製造販売業者から、本剤を投与後に妊娠していることが判明

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/208030/xocova0322.pdf種別：pdf サイズ：882.474KB