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染防止、取り違えやクロスコンタミネーション防止のための方策等を具体的に示すこと。 ③ドナーに対する説明及び同意細胞・組織のドナーに対する説明及び同意の内容を規定すること。 ④ドナーの個人情報の保護ドナーの個人情報の保

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0117-2.pdf種別：pdf サイズ：320.477KB

染防止、取り違えやクロスコンタミネーション防止のための方策等を具体的に示すこと。 ③ドナーに対する説明及び同意細胞・組織のドナーに対する説明及び同意の内容を、臨床応用も含めて規定すること。 ④ドナーの個人情報の保護ドナ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0117-5.pdf種別：pdf サイズ：324.34KB

染防止、取り違えやクロスコンタミネーション防止のための方策等を具体的に示すこと。 ③ドナーに対する説明及び同意細胞・組織のドナーに対する説明及び同意の内容を規定すること。 ④ドナーの個人情報の保護ドナーの個人情報の保

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuhatu0117-8.pdf種別：pdf サイズ：291.932KB

連する診療情報の第三者（開発者及び規制当局を含む）への提供・開示及び承認申請を含む商用利用に関する患者等の同意が適切に得られていることについて、承認申請時にPMDAの求めに応じ申請者が根拠資料に基づいて説明できるこ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0317-6.pdf種別：pdf サイズ：140.44KB

疾患カ肝疾患キ伝達性海綿状脳症及びその疑い並びにその他の認知症 (6)ヒト細胞組織原料基準(4)イのドナーの同意については、既に提供を受け たヒト細胞組織原料等について、採取の際に行った説明とは別に、製造販売業者等が医

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0117-6iyakukisin0117-7.pdf種別：pdf サイズ：280.527KB

体又はその委託を受けた者が法令の定める事務を遂行することに対して協力する必要がある場合であって、本人の同意を得ることにより当該事務の遂行に支障を及ぼすおそれがあるとき」が適用され、本人の同意を得ずに規制当局

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimurenraku0317.pdf種別：pdf サイズ：161.706KB

を確認して再入力してください。 補足③ 24 ⑧利用規約およびプライバシーポリシーを確認し、チェックボックスに同意のチェックを入れます。 ※左記画面では各内容の記載場所をイメージで記載しています。 2.新規ユーザ登録申請 2-2.報告

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/01sinkiuser241210.pdf種別：pdf サイズ：2520.041KB

利用して取得した薬剤情報等を活用した調剤の実 - 11 - 施の可否マイナンバーカードの保険証利用により、本人の同意の下、薬剤情報、診療情報及び特定健診情報を取得・活用して調剤を実施する体制を有している場合に「可能」とし、それ以

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/07ryuuiten241210.pdf種別：pdf サイズ：627.354KB

ドの保険証利用により取得した薬剤情報等を活用した調剤の実施マイナンバーカードの保険証利用により、本人の同意の下、 薬剤情報、診療情報及び特定健診情報を取得・活用して調剤を実施する体制を有している場合に「可能」とし、そ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/08houkokuzikousetumei241210.pdf種別：pdf サイズ：917.515KB

効性と安全 性に関する情報の収集・管理 ○ 未承認医薬品を使用する場合の院内手順（申請、審査、対象患者への説明と同意取得、経過観察、 使用結果報告、記録保管など）の取り決め ５．既承認医薬品の適応外使用に関する情報の収集・管理と実施

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19142/h301228bettenn.pdf種別：pdf サイズ：1916.941KB