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被害救済制度※注10の適否判断及び感染拡大防止に資すること等）を十分説明するとともに検査の実施は供（献）血者の同意を前提とする。 また、供（献）血者の精神的負担及びプライバシー保護に十分配慮する必要がある。 なお、以下のように、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/300322_betten.pdf種別：pdf サイズ：235.914KB

販売業者においては、当該使用に疑義が生じた場合は、厚生労働省に適宜照会するものとしております。 ＜献血者への同意等＞ Ｑ９．関連倫理指針で個別の同意が必要とされる場合は、献血者への説明文書を作成し、 申請時の添付資料とするこ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/300912-1_sanko.pdf種別：pdf サイズ：164.13KB

。 また，本指針は必ずしも医師の裁量を制約するものではない。 しかし，患者への血液製剤の使用についての説明と同意（インフォームド・コンセント）＊の取得に際しては，原則として本指針を踏まえた説明をすることが望まれるとともに，

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/300926-1_guideline.pdf種別：pdf サイズ：539.896KB

情報を十分に理解してから使用すること。 ②治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 ③主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/aberumabu.pdf種別：pdf サイズ：550.707KB

情報を十分に理解してから使用すること。 ②治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 ③主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/bettennkiitoruda.pdf種別：pdf サイズ：691.316KB

情報を十分に理解してから使用すること。 ②治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 ③主な副作用のマネジメントについて間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/bettenobujibo.pdf種別：pdf サイズ：318.972KB

いてのみ投与すること。 また、本剤による治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明し、同意を得てから投与を開始すること。 【効能・効果】 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 ＜効能・効果に関連する使用上の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/forodeshinn.pdf種別：pdf サイズ：694.634KB

必要な過去の受診歴等については、真に必要な範囲について、本人から直接取得するほか、第三者提供について本人の同意を得た者（Ⅲ５．（３）により本人の黙示の同意が得られていると考えられる者を含む）から取得することを原則とする。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/h281201bettenn1.pdf種別：pdf サイズ：360.354KB

人情報データベース等（法第２条第２項）、個人データ（法第２条第４項）、 保有個人データ（法第２条第５項）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・７ ４．本人の同意・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・７ ５．家族等への病状説明・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・８ Ⅲ医療・介護関係事業者の義務等 １．利用目的の特定等（法第１５条、第１６条）・・・・・・・・・・・・・・・９ ２．利用目的の通知

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情報を十分に理解してから使用すること。 ②治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 ③主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/h291130pemuburoridumabu.pdf種別：pdf サイズ：1992.805KB