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等については、適用に先立ち、 患者及びその家族に対して医療機器等の有効性、安全性等に関する説明を十分に行い、同意を得た上で適用する旨の条件を設定する。 また、 特定の重篤なリスクを回避するために、患者側の理解を補助し、注意

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0430-1.pdf種別：pdf サイズ：257.884KB

疾患カ肝疾患キ伝達性海綿状脳症及びその疑い並びにその他の認知症 (6)ヒト細胞組織原料基準(4)イのドナーの同意については、既に提供を受け たヒト細胞組織原料等について、採取の際に行った説明とは別に、製造販売業者等が医

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0117-6iyakukisin0117-7.pdf種別：pdf サイズ：280.527KB

疾患カ肝疾患キ伝達性海綿状脳症及びその疑い並びにその他の認知症 (9)ヒト細胞組織原料基準(4)イのドナーの同意については、既に提供を受けたヒト細胞組織原料等について、採取の際に行った説明とは別に、製造販売業者等が医

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0330-1.pdf種別：pdf サイズ：309.918KB

体又はその委託を受けた者が法令の定める事務を遂行することに対して協力する必要がある場合であって、本人の同意を得ることにより当該事務の遂行に支障を及ぼすおそれがあるとき」が適用され、本人の同意を得ずに規制当局

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimurenraku0317.pdf種別：pdf サイズ：161.706KB

医薬品等については、投与に先立ち、患者及びその家族に対して医薬品の有効性、安全性等に関する説明を十分に行い、同意を得た上で投与する旨の条件を設定する。 また、特定の重篤なリスクを回避するために、患者側の理解を補助し、注

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r80227-2-5.pdf種別：pdf サイズ：292.248KB

臨床試験薬が効果を有しないこと、 及び当該製造販売後臨床試験への参加についてあらかじめ文書による説明と同意を得ることが困難な者を対象にすることが予測される場合には、その旨及び次に掲げる事項 ①当該製造販売後臨床

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r80227-4-1.pdf種別：pdf サイズ：426.422KB

を確認して再入力してください。 補足③ 24 ⑧利用規約およびプライバシーポリシーを確認し、チェックボックスに同意のチェックを入れます。 ※左記画面では各内容の記載場所をイメージで記載しています。 2.新規ユーザ登録申請 2-2.報告

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/01r071031shinnkiusertouroku.pdf種別：pdf サイズ：3061.187KB

利用して取得した薬剤情報等を活用した調剤の実 - 11 - 施の可否マイナンバーカードの保険証利用により、本人の同意の下、薬剤情報、診療情報及び特定健診情報を取得・活用して調剤を実施する体制を有している場合に「可能」とし、それ以

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/07r051101ryuuiten.pdf種別：pdf サイズ：627.354KB

ドの保険証利用により取得した薬剤情報等を活用した調剤の実施マイナンバーカードの保険証利用により、本人の同意の下、薬剤情報、診療情報及び特定健診情報を取得・活用して調剤を実施する体制を有している場合に「可能」 とし、そ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/08r071107zikousetumei.pdf種別：pdf サイズ：894.554KB

させないと、医療及び保護を図る上で著しく支障があり、 他の方法で入院してもらうことができないときに、本人の同意がなくても72時間以内に限り、精神保健指定医の診察を経て入院させること。 -＊3：生活保護法により、医療扶助のため

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/09r071107r07teikiryuuizikou.pdf種別：pdf サイズ：745.06KB