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退院した患者に係る入院期間中の診療経過の要約及び入院診療計画書 臨床研究に関する諸記録 研究計画書 同意説明文書 症例報告書 倫理審査委員会に関する記録 利益相反に関する記録 重篤な有害事象への対応に関する記録 医薬

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23第１項第９号ロ(2)に規定する「医療を受ける者その他の医療従事者以外の者」 とは、医療等の内容及び説明並びに同意文書が一般的に理解できる内容成29年３月31日）を参照すること。 セ平成29年４月改正省令による改正後の省令第

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書を整備すること。 ②妊産婦に対して、説明書を用いて無痛分娩に関する説明が行われ、妊産婦が署名した無痛分娩の同意書を保存すること。 ２．無痛分娩に関する安全な人員体制に関すること ①無痛分娩麻酔管理者を配置すること （無痛分

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/300420-2.pdf種別：pdf サイズ：1362.092KB

切に実施している。 妊産婦に対して、説明書を用いて無痛分娩に関する説明が行われ、妊産婦が署名した無痛分娩の同意書を保存している。 産婦人科専門医の場合には、安全な産科麻酔実施のための最新の知識を修得し、技術の向上を図

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機関のウェブサイトに対する法的規制が必要である旨の建議（美容医療サービスに係るホームページ及び事前説明・同意に関する建議 （消費者委員会平成27年７月７日））がなされたことを受け、医療に関する広告規制の見直しを行った

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機関のウェブサイトに対する法的規制が必要である旨の建議（美容医療サービスに係るホームページ及び事前説明・同意に関する建議（消費者委員会平成27年７月７日））がなされた。 同建議を踏まえ、平成29年の通常国会で成立した医療

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十五条の四第二号ロ（２）に規定する「医療を受ける者その他の医療従事者以外の者」とは、医療等の内容及び説明並びに同意文書が一般的に理解できる内容であるか等、医療を受ける者の立場から意見を述べることができる者を意味す

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を含む。 ））に沿って適確に匿名加工を行う能力を有する事業者を認定する。 （※2）匿名加工医療情報については、本人の同意なく第三者に対する提供が可能。 （匿名加工医療情報については、本人を識別するための照合等を禁止） ○匿名加工医療情

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第９条の25第４号ホ(2)(ⅱ)に規定する「医療を受ける者その他の医療従事者以外の者」とは、医療等の内容及び説明並びに同意文書が一般的に理解できる内容であるか等、医療を受ける者の立場から意見を述べることができる者を意味す

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経験及び識見を有する者その他必要な職員で構成され、特定臨床研究に関する企画・立案についての相談、研究計画書・同意説明文書等の必要な文書の作成支援、研究の進捗管理、同意説明補助、他の医療機関との連絡調整その他特定臨床

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