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省・厚生労働省告示第４号）にも従う必要があることに留意すること。 ②～④（略） ⑤省令第７条第６号の規定による説明及び同意については、「厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術

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おける当該者に対する説明内容と基本的に同様なものとすること。 なお、省令第７条第５号の規定による説明及び同意については、「厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技

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人情報データベース等（法第２条第４項）、個人データ（法第２条第６項）、 保有個人データ（法第２条第７項）............................................................................１１ ７．本人の同意...................................................................................................................１３ ８．家族等への病状説明.....................................................................................................１４ Ⅲ医療・介護関係事業者の義務等......................................................................................１６ １．利用目的の特定等（法第１５条、第１６条）.............................................................１６ ２．利用目的の通

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） Ｑ３－２ガイダンスｐ１０で、症例を学会で発表したりする場合、「症例や事例により十分な匿名化が困難な場合」には本人の同意が必要とされていますが、どのような場合のことでしょうか。 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9 （略） （本文部分） 【総論】 （略） ＜用語の定義＞ （略） Ｑ２－３医療・介護関

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」 に関するＱ＆Ａ（事例集） 平成29年5月作成 ---------------------------------------------------------------------- 【総論】 Ｑ１ガイダンスの趣旨、対象範囲等 Ｑ２用語の定義 Ｑ３本人の同意 Ｑ４個人情報を研究に利用する場合の取扱い Ｑ５個人情報に関する相談体制 Ｑ６その他 【各論】 Ｑ１利用目的の特定等 Ｑ２利用目的の通

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接触した可能性について、通知を受け取ることができる、スマートフォンのアプリです ○本アプリは、利用者ご本人の同意を前提に、 スマートフォンの近接通信機能（ブルートゥース）を利用して、お互いに分からないようプライバシーを確

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おいて十分な経験を有し、多施設間の調整を適切に行うことができる者とすること。 Ｑ２８ 被験者に対する説明及び同意の取得に関する業務に、臨床研究コーディネーター（ＣＲＣ）が携わる際には、どのようなことに留意すべきか。 Ａ２８ ＣＲＣは説明及

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経験及び識見を有する者その他必要な職員で構成され、特定臨床研究に関する企画・立案についての相談、研究計画書・同意説明文書等の必要な文書の作成支援、研究の進捗管理、同意説明補助、他の医療機関との連絡調整その他特定臨床

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２３条の規定によって、法令に基づく場合等、一定の場合を除いて個人情報の第三者への提供等には原則として本人の同意が必要となった。 また、平成１７年１月１９日に医道審議会医道分科会麻酔科標榜資格審査部会においてとりまとめ

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添付資料一覧資料名作成年月日版表示 □実施計画（省令様式第1） 西暦年月日 □研究計画書西暦年月日 □説明文書、同意文書西暦年月日 □補償の概要（□説明文書に含む） 西暦年月日*1 □医薬品等の概要を記載した書類西暦年月日 □疾病等が発生した

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