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キーワード “合理” に対する結果 “5873”件378ページ目
第三者(医療機器の使用に当たって次の各号に掲げる危険性がある者に限る。 )に生じる次の各号に掲げる危険性が、合理的かつ適切に除去又は低減されるように設計及び製造されなければならない。 一 物理的及び人間工学的特性に関
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/050810kihonyoukenqa.pdf種別：pdf サイズ：283.409KB
誤使用に起因する危険性を評価すること。 二 前号により評価された危険性を本質的な安全設計及び製造を通じて、合理的に実行可能な限り除去すること。 三 前号に基づく危険性の除去を行った適用 認知された規格に従ってリスク管
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/05083108jinkoujinzou.pdf種別：pdf サイズ：789.436KB
誤使用に起因する危険性を評価すること。 二 前号により評価された危険性を本質的な安全設計及び製造を通じて、合理的に実行可能な限り除去すること。 三 前号に基づく危険性の除去を行った適用 認知された規格に従ってリスク管
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/05083111jidouhukumaku.pdf種別：pdf サイズ：610.762KB
誤使用に起因する危険性を評価すること。 二 前号により評価された危険性を本質的な安全設計及び製造を通じて、合理的に実行可能な限り除去すること。 三 前号に基づく危険性の除去を行った適用 認知された規格に従ってリスク管
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/05083114koumakugaitouyoshin.pdf種別：pdf サイズ：586.152KB
誤使用に起因する危険性を評価すること。 二 前号により評価された危険性を本質的な安全設計及び製造を通じて、合理的に実行可能な限り除去すること。 三 前号に基づく危険性の除去を行った適用 認知された規格に従ってリスク管
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/05083117masuiyoumekkinzumisensisin.pdf種別：pdf サイズ：588.498KB
誤使用に起因する危険性を評価すること。 二 前号により評価された危険性を本質的な安全設計及び製造を通じて、合理的に実行可能な限り除去すること。 三 前号に基づく危険性の除去を行った適用 認知された規格に従ってリスク管
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/05083120masuisekizuiyousin.pdf種別：pdf サイズ：583.854KB
誤使用に起因する危険性を評価すること。 二 前号により評価された危険性を本質的な安全設計及び製造を通じて、合理的に実行可能な限り除去すること。 三 前号に基づく危険性の除去を行った適用 認知された規格に従ってリスク管
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/05083123koumakugaimasuiyoukateteru.pdf種別：pdf サイズ：570.498KB
誤使用に起因する危険性を評価すること。 二 前号により評価された危険性を本質的な安全設計及び製造を通じて、合理的に実行可能な限り除去すること。 三 前号に基づく危険性の除去を行った後に残存する危険性を適切な防護手段
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/05083126jinkouhai.pdf種別：pdf サイズ：753.055KB
誤使用に起因する危険性を評価すること。 二 前号により評価された危険性を本質的な安全設計及び製造を通じて、合理的に実行可能な限り除去すること。 三 前号に基づく危険性の除去を行った適用 認知された規格に従ってリスク管
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/230421sikayouhyouhakuzaisinsa.pdf種別：pdf サイズ：554.7KB
る。 対象とする後発側 IVIg の品質特性を、 最先端の分析技術を用いて十分に解析するとともに、 科学的に妥当かつ合理的な範囲で、 先発側 IVIg との比較試験を含む品質特性の評価を行う必要がある。 一方、各 IVIg で実施 3 されている出荷規格は、
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/7_050630.pdf種別：pdf サイズ：293.457KB